清洁剂应当能有效溶解污染物、不腐蚀清洗设备及医疗器械产品,并且本身易被qing chu。建议使用特定的清洁剂,一般不使用家用清洁剂。应当明确清洁剂的名称、主要成份、清洗浓度及配制该清洁剂的方法。必要时,可验证或评价清洁剂残留量是否在允许的限度内。生产企业还可根据污染物和产品材质的性质自行配制清洁剂。
佳姆巴专业清洗剂,适用于手洗、机洗、超声波清洗各种软式或硬式内窥镜、诊疗设备、手术器械、口腔器械、检验器材等医疗器械。可快速方便的去除器械上的蛋白质及脂类等有机污染物;有效去除器械上已形成的生物膜,并阻止细菌生物膜的形成;配合次氯酸消毒液使用效果更佳;无泡易漂洗。 江苏医疗器械消毒剂好用吗佳姆巴医疗器械消毒液,无味、无色;无刺激、无残留、无任何副作用。
产品清洗后生物负载的检测。检测方法可参照现行版本《药典》、《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的估计检测清洗产品的初始污染》(GB/T19973.1-2005/ISO11737-1:1995)。
佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液用于内镜流动冲洗消毒时:使用超声波震动或手工涤荡方式加强前道工序清洗和漂洗力度时,其流程为:净水洗掉有机物后,用佳姆巴专业清洗剂冲洗2分钟+净水冲洗2分钟+佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液流动冲洗消毒3分钟。
清洗过程的环境要求
应当根据产品的生产工艺、预期用途等确定清洗过程所在生产环境,且环境级别的设置应当符合法规要求具体要求。对于无菌和植入性医疗器械,末道清洗过程的环境控制应当符合无菌和植入性医疗器械附录的相关要求。对于产品非末道清洗过程(如粗洗),其所在的生产环境无特殊要求,可根据产品要求确定适宜的生产环境。
佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液用于内镜流动冲洗消毒时:使用超声波震动或手工涤荡方式加强前道工序清洗和漂洗力度时,其流程为:净水洗掉有机物后,用佳姆巴专业清洗剂冲洗2分钟+净水冲洗2分钟+佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液流动冲洗消毒3分钟。 佳姆巴专业清洗剂和佳姆巴医疗器械消毒液,防止并破除已有生物膜。浙江安全医疗器械消毒液怎么样
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安装确认(IQ)是指有客观证据支持,即正确地考虑到所有符合厂商规格的过程设备和辅助安装系统的主要布置和设备供应商的说明。一般应当包括以下内容:
1)清洗过程的环境应当符合要求;
2)清洗过程中使用的溶剂应当符合要求;
3)清洗过程不会对产品性能、其他工序及洁净室环境造成污染;
4)使用设备清洗的,应当具有设备随机文件,例如使用说明书等;
5)使用设备(如超声波清洗机)清洗的,应当确认具有安装条件,如工作电源等;设备可按照设定参数正常运行,如超声频率,清洁时间,温度等;
6)使用自动化清洗的,应当制定设备的操作规程;
7)手工清洗的,应当确认具备清洗工具;
8)操作人员和检测人员的培训及资格确认。培训内容一般应当包括清洗设备操作规程,使用时还应当包括洁净室相关管理制度、产品清洗等方面的内容;
9)编制产品清洗过程有关生产和检验操作规程及相关制度。
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