浙江粪便菌群移植技术及其过程

菌群移植**早见于1700多年前东晋时期葛洪在《肘后备急方》中的记载，西方国家开始于1958年，而今，菌群移植已被列入美国医学指南用于难辨梭状芽孢杆菌的改善，并入选2013年美国《时代》杂志 “世界**医学突破”、美国克利夫兰医学中心“影响2017年的**医学创新”。

澳大利亚Dae-WookKang等人通过口服及灌肠方式将健康儿童的肠菌移植到自闭症患儿肠道内，8周后一部分患儿的肠道及自闭症症状得到明显改善，开启了自闭症改善新篇章。近期的《自然》杂志的实验研究发现孕鼠中的分节丝状菌的存在促进幼鼠的行为异常，这个研究再次表明了肠道细菌对大脑的影响，或许可从肠道菌群方面提取对自闭症进行干预。 沃本&同济大学携手亮相2021世界人工智能大会。浙江粪便菌群移植技术及其过程

粪便微生物菌群移植也为探索肠道菌群在疾病发展中的作用提供了直接的证据。在这些研究中，人们通常将健康个体和患病个体的粪便微生物菌群移植到无菌啮齿动物体内，然后分析受体动物的病理生理学变化。在接受粪便移植后，大多数受体动物会出现疾病表型，但是一些研究中使用少量的患者供体，然后通过将这些供体细菌在大量受体小鼠中复制以得出阳性结论。此外，人类肠道菌群中有相当大比例的菌群无法在受体动物中定殖，这表明受体啮齿动物可能不存在能促使人的肠道微生物菌群生长的因子。因此，人类疾病引起的改变是复杂的，很难在啮齿动物身上完全复制。浙江腹泻使用菌群移植厂家报价上海沃本您身边专业的菌群移植厂商。

国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；FMT六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。

2016年 成功地将FMT应用于肠内急性GVHD中[4]，(类固醇抵抗，n=3；类固醇依赖，n=1)。发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。2018年苏州大学附属医院团队发表了一项前导性研究，将菌群移植用于胃肠道急性移植物抗宿主病中[5]。该研究共纳入8名类固醇难治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的临床症状均得到改善，肠道菌群的多样性及组成恢复正常，且无进展生存期延长。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》纳入15名接受allo-HCT并发生肠道GvHD的患者[6]，接受健康供体的单次菌群移植；在10名患者中，接受菌群移植1个月内可观察到完全的临床应答。且无需其它干预以缓解GvHD症状，其中6名可逐渐减少免疫抑制剂的使用；持续的GvHD缓解与患者的生存率提高相关。沃本生物在全国开启代理商招聘。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求，适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，确保了临床应用中的安全性和有效性，将更有利于菌群移植技术的推广和应用。关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本。河北腹泻使用菌群移植费用

菌群移植的临床应用的适应症选择？浙江粪便菌群移植技术及其过程

截止目前为止，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项，其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项，分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病；南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性；上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用；苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究；香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。浙江粪便菌群移植技术及其过程

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