用于肝素抗凝监测的POCT:通过调查发现,POCT与自动化仪器之间APTT相关性不很理想,APTT的一致性远不如PT。由于不像INR那样经过校准计算,APTT的秒数基本不可比,POCT略高于自动化凝血仪的结果,而且测定范围宽,在高值区间不便比较。APTT测试本身由于对试剂非常敏感,自动化凝血仪组合不同APTT试剂测定同一血浆的结果并不一致,肝素医疗患者的差异更高达200%。POCT技术具有与自动化凝血仪不同的方法学特点,即便质控标本的检测有一定相关性,差异也难以忽略。POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类。湖南分子poct流程
POCT包含化学发光分析技术:化学发光分析技术常与免疫测定技术结合,在POCT上的应用,主要有化学发光酶免疫测定技术、化学发光免疫测定技术及电化学发光免疫测定技术,具有高灵敏度、检测范围宽、标记物稳定性好等优点。其中化学发光免疫分析(CLIA)是近年来发展非常迅速的非放射性免疫分析,是放射性免疫分析与普通酶免疫分析的取代者,其原理是利用化学反应释放的自由能激发中间体,使其从激发态回到基态,释放出等能级的光子,经化学发光免疫分析仪对光子的测定,精确定量被测物含量。它是继酶联免疫技术、放射免疫技术、荧光免疫技术之后发展起来的一种超高灵敏度的微量测定技术,是目前免疫定量分析较理想的方法。湖南分子poct流程POCT节省的时间可以产生一些无形价值,特别是在监护室和手术室中,手术时间的长短,处置的多少。
从小型血糖仪,到急救科室的血气检测,再到检验科的小型化检测设备,POCT设备的形态不断进步与变化,也与其他的检测设备形成交叉。纵观前面提到的诸多特性,POCT根本的特点是省去了标本复杂的预处理过程,在采样现场即刻进行分析,快速得到检验结果。所以它不只快速,而且能现场分析,这是其他检验方法无法实现的。综合**观点,结合POCT的具体应用,我们可以这样更为通俗易懂地定义POCT的含义:不只是专业的医护人员,经过简单培训的病人及其家属也能单独完成、并能获得有助于临床诊断信息的移动检验系统。
就POCT检测而言,无论标本采集、加样方式,还是检测方式均不等同于其他检测方式。因此,质控方式不能完全照搬一般的模式。例如,对便携式血糖仪的质控管理,有些文章报道采用静脉全血或血浆标本作为质控物,通过定量加样的方式检测,以观察判定检测结果是否准确可靠,而这种方式与患者检测的实际方式(采用外周血管血、非定量加样)有较大不同。这样的质控方式难以真正达到了解进而控制检测质量的目的。因此,有必要认真研讨如何科学合理地开展POCT质量控制,根据POCT的特点设计合适的质控方式。POCT在新领域的应用拓展将进一步提速。
POCT技术平台现代历史较短,历经从定性到半定量到定量的迭代。早中期技术如干化学、免疫层析迄今仍被众多企业采用;新兴技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等技术在产品中的应用也在逐渐成熟。随着各学科技术进步,诊断学技术突破性进展不断出现,检测标记物、采集样本量同步变化,POCT产品的精确度、通量等必将又上一层楼,进而向较好领域渗透,促进行业壁垒与天花板不断提高。POCT细分领域较多,按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类类等。随着技术进步与行业逐渐规范,市场增量将明显向有技术实力的头部企业集中。目前国内的POCT头部公司,在研产品较为丰富,横向拓展研发管线以满足市场检测需求;销售方案逐渐成熟,纵向打通各层渠道以覆盖各级服务,从而进一步打开市场空间。POCT实现管理流程的较优化。湖南分子poct流程
POCT产品普遍应用于临床检验、重大疫检测、食品安全监控检测和酒精检测等公共卫生领域。湖南分子poct流程
对POCT临床应用的建议:1.应建立健全POCT的法律法规、行政要求和规章制度对POCT的应用进行规范。2.亟需完善POCT质量管理体系,根据ISO22870的要求,应在院内设置实验室、管理部门、临床及护理等多学科在内的POCT委员会和POCT协调员制度,对于POCT实施进行建议和院内日常管理。3.对于POCT检测项目,应当需要实验室专业人员和临床人员充分沟通,结合循证医学证据,对项目意义、检测时效要求等方面综合评估。同时尽量采用同品牌的设备,以便于质量管理。4.需加强检测人员的规范化培训,定期进行理论和现场考核。建立通畅的操作人员与专业人员间沟通咨询渠道,以保证日常问题的有效快速处理。湖南分子poct流程