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poct基本参数
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即时检测(point-of-care-testing,POCT)由于具有快速、小型、便携等优点,临床应用日益普遍,在患者诊治中发挥越来越重要的作用。规范的POCT结果报告与发布程序是目前医疗机构临床实践中亟需的行业指南,对于保障患者安全、提升实验室质量和管理水平具有重要的意义。POCT结果报告模板应包括(但不限于)以下内容。1.科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院或门诊病历号、申请病房和医生姓名。2.检验项目、检验结果和单位、样本类型、POCT设备独一编号、参考范围、异常结果提示。3.操作者姓名、审核者姓名、采集时间、标本接收时间、审核时间。4.样本说明、临床特殊信息、免责声明等其他需要报告的内容。5.POCT检测与常规检测报告区分标识。POCT实现在病人旁边进行快速诊断。河南血糖poct设备

POCT目前应用的具体技术:免疫层析、色谱法:胶体金技术也属于POCT的范畴,胶体金、银、硒及色素(包括荧光色素和非荧光色素)可以牢固吸附在抗体的表面而不影响抗体的活性,当标记抗体与抗原反应聚集到一定浓度时,可以直接呈现颜色。目前,金、银、硒及色素标记免疫反应的方法主要有斑点渗滤法和免疫层析法,用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原,如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗体定性。配合小型检测仪,可做半定量和定量。目前,有些公司采用免疫层析双抗原、双抗体夹心法原理,结合胶体金标记技术相继开发了生殖内分泌、传染性疾病标志物等类几十项,近百种规格的胶体金检测试产品。如HCG测试卡,HBV测试卡等。ShiachCR等人用POCT在实验室测定凝血酶原时间(PT)发现两组INR时间是相似的,分别为60.19%和59.13%,调查问卷显示对POCT监测病人显示很满意。河南血糖poct设备POCT不等同于在中心实验室进行的传统实验室测试。

POCT包含免疫标记技术,免疫标记技术是采用酶、荧光素、放射性核素及胶体金等标记物标记抗体或抗原所进行的抗原抗体反应,从而间接地测出被检抗原或抗体的存在与否或量的多少,分为放射免疫技术(RIA)、酶免疫技术(EIA)、荧光免疫技术(FIA)和免疫胶体金技术(GICA)。免疫标记技术具有快速、定性或定量甚至定位的特点,是目前应用较普遍的免疫学检测技术。免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物,应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。氯金酸(HAuCl4)水溶液在柠檬酸钠、枸橼酸钠、鞣酸、白磷、抗坏血酸等还原剂的作用下,聚合成特定大小的金颗粒,它带负电且疏水,并且由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,称为胶体金。

POCT目前应用的具体技术:生物芯片:生物芯片是利用20世纪末提出的以微电加工技术为基础的微全分析系统的概念,将所有试样处理及测定步骤合并于体,分析人员可在很短时间和空间间隔内获取电信号形式表达的化学信息。微流控芯片是uTAS中当前较活跃的领域和发展前沿,它集中地体现了将分析实验室功能转移到芯片上的理想即芯片实验室,是系统集成微刻技术的结晶,是可以完成生物化学分析仪的微型芯片。实现对原有检验仪器微型化,制成便携式仪器用于床边检验。如血细胞分析、ELISA、血液气体和电解质分析等都可进行POCT。POCT清洁是容易被忽略的部分。

POCT细分领域较多,按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类类等。随着技术进步与行业逐渐规范,市场增量将明显向有技术实力的头部企业集中。目前国内的POCT头部公司,在研产品较为丰富,横向拓展研发管线以满足市场检测需求;销售方案逐渐成熟,纵向打通各层渠道以覆盖各级服务,从而进一步打开市场空间。带来巨大增量市场空间,带动行业景气度上行:对内改变门诊就医的常态,对外为的中国医疗器械提供了被全球客户发现并认可的历史性机遇,提供逐步走上国际舞台的机会。后疫时代,POCT仍大有可为:核酸检测加速推动基层放量、家用POCT市场成下一片蓝海、质量管理将逐步规范、整体方案提供更好服务、“健康全息”POCT带领检验医学未来发展。POCT在多种场合具有大型仪器不具备的时间优势。河南血糖poct设备

POCT行业属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展较快的细分行业之一。河南血糖poct设备

科技进步的推动:二十世纪以来,随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的普遍应用,诊断学技术有了突破性的进展,简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片,就可以把复杂的操作变为简单;把庞大的设备变为小巧;把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果,虽然简单、快速但结果仍然正确,这就是POCT的优势之处。检验医学发展的需要:传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升,但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤,需要耗费大量的时间,难以满足临床“在较短的时间内得到准确检验结果”的要求。河南血糖poct设备

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