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就POCT检测而言,无论标本采集、加样方式,还是检测方式均不等同于其他检测方式。因此,质控方式不能完全照搬一般的模式。例如,对便携式血糖仪的质控管理,有些文章报道采用静脉全血或血浆标本作为质控物,通过定量加样的方式检测,以观察判定检测结果是否准确可靠,而这种方式与患者检测的实际方式(采用外周血管血、非定量加样)有较大不同。这样的质控方式难以真正达到了解进而控制检测质量的目的。因此,有必要认真研讨如何科学合理地开展POCT质量控制,根据POCT的特点设计合适的质控方式。诊断和辅助技术的进步,对疾病的认识以及医疗水平的提高是POCT逐渐受人关注的主要原因。山西肌红蛋白poct方案

微流控芯片技术可将化学和生物等领域中涉及的样品制备、反应、分析、检测等基本操作单元集成到一块几平方厘米的芯上,具有试剂样品用量少、分析速度快的优点,用于床旁检验已受到普遍关注。微流控芯片将核酸提取、扩增以及检测整合到微流控芯片上,降低了检测的复杂性,是目前绝大多数核酸POCT所采用的技术平台。微流控芯片技术不但检测速度快,而且操作简单,将含蜡样芽胞杆菌的标本加入微流控芯片后,装置自动完成整个检测流程,检测灵敏度为细胞103~104个/ml。性疾病的分子诊断相对于细菌培养方法,在灵敏度、快速等方面均有明显优势,目前微流控生物传感器对性疾病的检测已实现了多样品来源如唾液、口腔上皮细胞、血浆等,检测种类涵盖多种细菌、病毒检测。湖南急诊室poct流程POCT价格范围在影像检测和血常规之间。

当POCT的价值较终体现在它与疾病诊断、管理和预后的临床相关性上的时候,我们对POCT的态度可能会变成一种需求。比如国际标准化比值(INR)测定,INR反映了止血功能减弱,直接用于华法林剂量调整。POCT将单纯INR检测从医院中繁冗的程序操作中解脱出来,减少了等待实验室报告的时间,也缩短了通知患者进行剂量调整的周期,较大方便了患者就医,而且在质量控制的前提下,能够确保用药安全,具有明显的社会效益。如果说INR还不够紧急,那么术中出血监测的APTT和总体凝血机能评估足显重要了,POCT的床边便利将临床程序非常流畅的连贯下来,为专科医生所喜闻乐见。然而,血液学**往往倾向于依赖传统指标,POCT不被视为准确评估止血状态的有效工具;一些医学检验学者也对POCT在临床科室使用存在疑虑;这在一定程度上限制了其普遍应用。

POCT作为体外诊断行业的细分领域之一,具有即时、小型等优点。随着分级诊疗的推动,基层医院成为主角,在不断引导患者分流就诊的同时也不断提升基层医院的就诊水平与设备配置,促使产品小型化、检测即时化的POCT逐步打开了市场,走向基层,服务大众,也带动了基层市场的快速增长,相较于国外成本高,大型化的器械而言,国产化的小型器械在不断突破技术壁垒的同时,也迎来了国内市场利好的春天。作为POCT产业中头牌的心脏标志类、传染类、血糖类及妊娠类产品对POCT市场带来极大的需求;国内政策不断简政放权,优化市场行情,改善行业经营环境,统一招标,挂网采购;互联网+时代的到来,带动网络信息化与电子技术的高度融合,种种因素促使着POCT行业不断推陈出新,迎合市场需求,创造新的机遇。POCT,即时检验,指在病人旁边进行的临床检测及床边检测。

为了保证检测结果的准确性,POCT仪器检测结果应定期与中心实验室进行比对,以保持医疗单位内检测结果的一致性。但是对于不同体系间的比较,需要注意以下三点:第1,由于抗体种类、抗原决定簇识别位点的不同,对于同一份样本,不同的商业化试剂实际上很难做到结果数据完全一致,这在cTnI的检测中尤其明显,同一份样本的检测值可能有16-30倍的差距。因此不同POCT仪器之间、POCT与大型生化/发光分析仪的比较应考量两个体系的检测相关性,而不是单纯数据的差异。厂家也应探索POCT校准品的研究。第二,当检测结果有疑问时,临床医生应及时用该POCT仪器复查或送标本至检验科。第三,一些针对大型仪器的质控品并不一定适用于POCT系统。由于没按方法学或仪器类别分组,也往往造成对POCT质控结果的错误评价。因此,在质量控制工作中应建立单独的POCT质量评价体系,以防止失控。目前这方面的探索还不完善,上海市临检中心做过这方面的尝试,值得学习借鉴。POCT操作简便而且能够快速检出结果,因此,这种需求为POCT在止凝血检验中的应用打开了大门。湖南急诊室poct流程

POCT实现现场检测,避免样本运输期间的污染风险。山西肌红蛋白poct方案

POCT技术平台现代历史较短,历经从定性到半定量到定量的迭代。早中期技术如干化学、免疫层析迄今仍被众多企业采用;新兴技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等技术在产品中的应用也在逐渐成熟。随着各学科技术进步,诊断学技术突破性进展不断出现,检测标记物、采集样本量同步变化,POCT产品的精确度、通量等必将又上一层楼,进而向较好领域渗透,促进行业壁垒与天花板不断提高。POCT细分领域较多,按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类类等。随着技术进步与行业逐渐规范,市场增量将明显向有技术实力的头部企业集中。目前国内的POCT头部公司,在研产品较为丰富,横向拓展研发管线以满足市场检测需求;销售方案逐渐成熟,纵向打通各层渠道以覆盖各级服务,从而进一步打开市场空间。山西肌红蛋白poct方案

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