国产蛋白poct技术

POCT指在临床医治前线进行的快速检测，俗称“床边检测”，可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果。目前我国POCT市场规模约80亿元，预计到2022年将达到200亿元，年均复合增速25%，是IVD行业中增速较快的子领域。POCT检测是IVD行业中增长较快的子领域，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。POCT已经能够普遍覆盖大部分临床科室的检测项目，各大临床科室有望成为使用POCT产品的主力军。POCT拥有更高的单价和周转率，能够减少医院成本，经济意义明显。POCT技术具有与自动化凝血仪不同的方法学特点。国产蛋白poct技术

POCT是PointofCareTesting的简称，即床旁检测或即时检测，具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单等。POCT行业属于体外诊断（IVD）行业。与其他医疗器械相比，POCT含义可从三方面理解:一是检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;二是检测空间,POCT属于在被检测对象身边的检测;三是检测的操作者，POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。与专业实验室诊断相比，POCT但保留了中心的“样本收集——样本分析——质量控制——得出有效结果——解释报告”步骤，从而较大缩短了诊断时间。国产蛋白poct技术POCT操作简单，全自动程度高。

在实际的临床操作过程中，由于检测结果的标准化还存在一些技术上的困难，检测项目的不同检测方法(技术)之间存在差异，因此POCT仪器检测结果与中心实验室检测结果之间往往存在差异，因此在进行室内质控的同时，POCT检测设备应定期与实验室常规检测设备检测结果进行对比分析，减少与医院检验部门之间的偏差。目前，我国只出台了POCT血糖仪的相关管理和操作规范，要求比对评估每6个月不少于1次，并且同一医疗单元应尽量使用同一型号的血糖仪，避免不用血糖仪带来的检测结果偏差。

POCT包含免疫标记技术，免疫标记技术是采用酶、荧光素、放射性核素及胶体金等标记物标记抗体或抗原所进行的抗原抗体反应，从而间接地测出被检抗原或抗体的存在与否或量的多少，分为放射免疫技术(RIA)、酶免疫技术(EIA)、荧光免疫技术(FIA)和免疫胶体金技术(GICA)。免疫标记技术具有快速、定性或定量甚至定位的特点，是目前应用较普遍的免疫学检测技术。免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物，应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。氯金酸(HAuCl4)水溶液在柠檬酸钠、枸橼酸钠、鞣酸、白磷、抗坏血酸等还原剂的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，它带负电且疏水，并且由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。POCT清洁是容易被忽略的部分。

就POCT检测而言，无论标本采集、加样方式，还是检测方式均不等同于其他检测方式。因此，质控方式不能完全照搬一般的模式。例如，对便携式血糖仪的质控管理，有些文章报道采用静脉全血或血浆标本作为质控物，通过定量加样的方式检测，以观察判定检测结果是否准确可靠，而这种方式与患者检测的实际方式(采用外周血管血、非定量加样)有较大不同。这样的质控方式难以真正达到了解进而控制检测质量的目的。因此，有必要认真研讨如何科学合理地开展POCT质量控制，根据POCT的特点设计合适的质控方式。POCT实现现场检测，避免样本运输期间的污染风险。国产蛋白poct技术

POCT用更为便捷的手段，规范受检者。国产蛋白poct技术

POCT目前应用的具体技术：免疫层析、色谱法:不同的检测方法对于微生物病原体的检测有利有弊，如作为金标准的病毒分离法，虽然检测敏感但是操作繁琐，耗时较长（约2-3周）；拥有灵敏、准确、快速等优点的PCR方法，因样本易污染，检测时间较长（2-6小时）而不被大众推崇；虽然基因测序法较，但需配备价值昂贵的检测设备和随之而来的高昂检测费；而侧向层析免疫诊断技术继承ELISA法的基本原理，并克服了ELISA方法专人操作及费时费力的缺陷，其生产简单、成本低、容易普及且使用方便、保质期长，具有投资小，进入市场快的特点，方便应用于更加普遍的领域。国产蛋白poct技术