易氧化物精密量取水供试液 20m1,精密加入高锰酸钾滴定液(0. 002mol/L) 20ml 与稀硫酸1 ml,煮沸3分钟,迅速冷却,加入碘化钾0.1g,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加入淀粉指示液5滴,继续滴定至无色,另取水作为空白对照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0. 01mol/L)之差不得过1.5 ml。 不挥发物分 别精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液与空白液各100m1,分别置于已恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,105C干燥2小时,冷却后精密称定,水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg; 65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30.0 mg;正已烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过30. 0 mg。山东华致林医药科技有限公司运用高科技,不断创新为企业经营发展的宗旨。辽宁聚乙烯呼吸袋生产厂家
呼吸袋的质量标准:5、对于自密封的呼吸袋,其涂胶层的材料应满足下列要求:a)涂层应是连续的,不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断;b)涂层质量应与标称值一致;c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时,应证实具有所规定的**小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求:a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和/或向其迁移;b)如果是密封成形,密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定的要求;c)密封和/或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开,以免落屑。山西灭菌呼吸袋山东华致林医药科技有限公司永远是您身边的行业**!
呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。
“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障,一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运,无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。
“新版GMP”第62条明确要求:“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行,事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程,为了避免除菌后二次污染,需要在密闭状态下进行转运和存放,“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技有限公司以更积极的态度,更新、更好的产品,更质量的服务,迎接挑战。
药用低密度聚乙烯袋的特性?为什么选用低密度聚乙烯袋。药用低密度聚乙烯袋是一种有着很好密封性的包装袋。它不会腐坏,有很好的腐蚀抗性,并且包装具有很好的韧性。即便是认为故意进行拉扯也不容易破裂,导致内部的东西漏出。而且它可以有效阻止气体跑进,因为空气中一般带有很多的细菌,如果跑进去就容易对内部的药产所污染,甚至影响到药效的发挥。因为药用低密度聚乙烯袋的使用效果一直很少,所以现在大部分药品都是使用这种包装袋来进行包装的。
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呼吸袋工作原理空气,蒸汽和其他气体无法穿透,病原体载体灰尘+液体无法穿透蒸汽,无菌剂(分子)是可以穿过该多孔结构的纸病原体载体不能通过有过滤作用的纸张微孔部分采用呼吸袋物品项目配料:灌装衣服封装物品:滤芯\胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器无菌内衣\无菌外衣\无菌鞋\胶塞转移自封口式呼吸袋揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口;封口时,封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。山东华致林医药科技有限公司经营理念:前列的设备、前列的产品、前列的服务。辽宁聚乙烯呼吸袋生产厂家
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