安徽医用包装灭菌袋价格

无菌呼吸袋使用注意事项：1.无菌呼吸袋开始使用前，需对每件**终包装好的呼吸袋密封性进行检查，以确保只有无菌器械进入元国区域内。2.进入无国区域内的所有器械，应根据无菌程序将其打开、分发以及转移，以保持无菌状态。3.包装袋选择：根据拟除菌器械的大小，选择合适尺寸的除菌呼吸袋;拟包装器械应容易装入，不宜紧绷，四周应保持松动空间;拟包装器械装入后，除菌呼吸袋底端纸与膜面合并后，尺寸应不少于2英寸，以便于牢固封口。

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热封型呼吸袋 对于热封型呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定比较好的封合参数。 应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。 本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188°C， 封合压力.45-0.65kpa, 封合时间0.8-1.5s。 说明:温度越高，时间应越短，压力应越小; 相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。 以上封合温度为烫刀温度。 不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。 Tyvek灭菌袋品牌山东华致林医药科技有限公司智造产品，制造品质是我们服务环境的决心。

呼吸袋的质量标准。一般考虑：1、至少应考虑下列方面：a)温度范围；b)压力范围；c)湿度范围；d)上述三项的变化速率上限（必要时）；e)洁净度；f)生物负载；g)内du素负载。2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性，并加以控制，以确保**终产品持续符合本部分的要求。注：使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。3、应评价下列特性：a)微生物屏障；b)生物相容性和毒理学特性；注：这一般适用于与器械接触的材料。GB/T给出了生物相容性指南。宜评价**对生物相容性的影响。c)物理和化学特性；d)与成形和密封过程的适应性；e)与预期**过程的适应性（见);f)灭jun前和灭jun后的贮存寿命。

物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案， 一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。山东华致林医药科技有限公司企业文化：服务至上，追求超越，群策群力，共赴辉煌。

除菌呼吸袋使用注意事项：4.警告!高温蒸汽除菌过程中，除菌呼吸袋剥离强度会略有下降，另加之除菌过程中有反复抽真空的过程。因此，若装入器械过于紧绷，除菌过程中会存在除菌呼吸袋爆开的风险。5.器械装入前，应于呼吸袋表面的空白处，标贴或采用具有打印功能的封口机打印拟除菌器械的名称或代码、批号、除菌时间等信息，，以便于识别与追溯。6.将对应清洁干燥的器械装入除菌呼吸袋内。7.拟装器械若比较尖锐时，其尖锐端的放置方向应与自封确的方向相反，以确保使用者剥离过程中的安全性。

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    除菌呼吸袋用于胶塞除菌包装，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也称为BreatheBag;用于无菌制剂B级区相关设备配件;无菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材质构成：1.医用透析纸、2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他**膜）呼吸袋产品特点：1.采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度抑菌；2.透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械；3.包装袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒除菌程序；4.适用无害性水基性颜料，不同于般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开；适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种除菌方式，并有相应除菌。 安徽医用包装灭菌袋价格

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