目前有超过180种重组蛋白药物被用作药物。重组蛋白药物是为急需新疗法的患者服务的一类重要药物。在许多疾病领域有**性的选择，重组蛋白药物现在是整个保健行业的一个重要组成部分。近一半的重组蛋白药物为单克隆抗体，其余可按功能细分如下: 替换缺失或有缺陷的蛋白质；增加已经存在的蛋白质数量；抑制病原体，如细菌或病毒；其他分子的载体(大部分仍在开发中)。我国重组蛋白药物目前共有20多家企业已上市 ，包括长春金赛、通化东宝、三生制药、甘李药业、恒瑞医药、安科生物等。重组蛋白的生物学活性定义。大鼠Wnt-5重组蛋白
哺乳动物蛋白表达系统在生产重组蛋白中的应用中，优势明显。具体表现为以下方面，能实现翻译后修饰及正确的蛋白折叠复性：哺乳动物为真核细胞，细胞器可以对蛋白正确折叠加工。表达水平高:载体可在哺乳动物细胞中高表达重组蛋白，表达量可高达1-3g/L。蛋白表达高效稳定：高效启动子控制，稳定表达，并可以选择多种表达，如瞬时表达、稳定细胞株表达、营养缺陷型细胞株表达(DHFR/GS)、大规模悬浮细胞表达等。适合大规模蛋白表达:常用的哺乳动物表达宿主细胞（HEK293和CHO），使用悬浮细胞培养，可以在一个月内可产生数克级蛋白。R&DSystemsLIF重组蛋白高纯度、高活性、低内毒素，高批次间一致性是选购重组蛋白的重点。
如果一个实验周期长于一周，或配制的细胞因子或重组蛋白一次用不完，我们就需对细胞因子或重组蛋白进行长期保存。千万不能将重组蛋白冻干粉用推荐的溶液重悬后直接分装冻存于-20℃至-80℃。塑料管壁对多数蛋白均有很好的吸附作用，也就是说溶液中的蛋白很容易粘附在管壁。直接分装冻存，则溶液中的大部分细胞因子或重组蛋白均会粘附到管壁上，导致溶液中实际溶解的细胞因子或重组蛋白的浓度大为降低，表现为细胞因子或重组蛋白活性的下降。正确的方法是：将已重悬的细胞因子或蛋白用含载体蛋白，如0.1% BSA(牛血清白蛋白)，10% FBS(胎牛血清)，5% HSA(人血清白蛋白)的溶液将重悬液进一步稀释，然后分装冻存于-20℃至-80℃，即常规冰箱的冷冻室或超低温冰箱中。
生产重组蛋白的酵母表达系统兼有原核和高等真核系统的优点，培养条件简单、生长速度快、表达水平高、操作简便、成本低廉，蛋白翻译后能进行正确加工、修饰，合理的空间折叠，使得蛋白的可溶性得到提高，是较优的重组真核生物蛋白生产制备工具。其中毕赤酵母表达系统应用较多，与其他表达系统相比，其较强的AOX1（醇氧化酶）、3-磷酸甘油醛脱氢酶、FLD1（醛脱氢酶）等启动子、蛋白稳定持久表达、表达效率高、可分泌表达蛋白、杂蛋白少、翻译后修饰等优点使其成为酵母表达重组蛋白的优先选择。重组蛋白干粉如何重溶？
不同表达系统所生成的重组蛋白间有何主要区别？以赛默飞为例，Thermo Fisher Scientific™ 所提供的重组蛋白产品通常在大肠杆菌，昆虫细胞或哺乳动物细胞等不同的表达系统中产生。不同表达系统之间产生的重组蛋白的主要差别在于这些蛋白所携带的翻译后修饰，如糖基化修饰。在大肠杆菌中生成的重组蛋白未经糖基化。在昆虫细胞中产生的重组蛋白通常经有部分糖基化，但不含半乳糖和唾液脱盐酸，糖链也无复杂分支。在哺乳动物细胞中生成的重组蛋白会发生附带完全的糖基化修饰。备注：Mimic™ Sf9 昆虫细胞（来源于sf9昆虫细胞系，经改造可稳定表达多种哺乳动物糖基转移酶）可产生用于表达带末端唾液酸和半乳糖的复杂的N-糖链。重组蛋白，可用于细胞生长和分化、细胞信号转导以及涉及疾病发作和进展的研究。大鼠Wnt-5重组蛋白
重组蛋白定制中的注意事项。大鼠Wnt-5重组蛋白
在科研实验中，重组蛋白的生物学活性通常以ED50来表示。在大多数情况下，研究人员一般基于各类指示性细胞——如某些原代细胞或细胞系——来开展生物分析。常用的生物分析法包括细胞增殖分析，细胞趋化性分析，细胞因子生成分析和细胞毒性分析。通常以ED50来表示某一细胞因子的生物活性，该值表示能够诱发50%大效应的细胞因子浓度。这一表示效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。ED50被定义为处于max反应50%水平的细胞因子浓度。这一表示现效价的方法适用于那些剂量效应曲线为S形的细胞因子。将ng/mL单位的ED50活性值（注意：如当前为pg/mL，请先换算为ng/mL）转换为（注意：如需当前单位为pg/mL，请先换算为ng/mL）单位/毫克（unit/mg）特定活性值的公式为（当ED50表示为处于一个范围区间时，选择此范围的中点值）：1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以单位/毫克（Units/mg蛋白）表示为单位的特定蛋白特定活性。大鼠Wnt-5重组蛋白
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