福建VAP连续监测与控制仪招标

防控指南：中华医学会重症医学分会发布的《呼吸机相关性肺炎诊断、预防和***指南(2013)》第八条明确指出：对机械通气患者进行每4小时套囊压力监测发现，与不监测相比，VAP发病率有所降低。研究发现，与间断监测气管套囊压力相比，持续监测套囊压力并使压力控制在25cm-30cmH2O范围之间，可有效降低VAP的发病率。**共识：中华医学会呼吸病学分会呼吸***学组推荐：应使气囊充气后压力维持在25-30cmH2O（推荐级别：D级）。可采用自动充气泵维持气囊压（推荐级别：B级）。气囊压力监控仪主要优点是减少临床护理工作量，进一步规范人工气囊的管理。福建VAP连续监测与控制仪招标

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节，气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。指示球囊以充气管与气囊联通，可通过指示球囊为气囊充气和监测气囊压力。气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。气囊作用：1、固定导管；2、封闭气道，保证潮气量3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。气囊使用并发症：当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。山东人工气道连续监测与控制仪器材人工气道是指将导管经口/鼻或气管切开处插入气管内建立的气体通道，可纠正患者的缺氧状态，改善通气功能。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

“气囊压力监控仪软件”设计研发的主要目的是克服当前使用的间断手捏充气测压表实时检测程度不高，手工操作等缺陷。本产品通过与气管相连，通过压力传感器实时采集数据，判断患者气管内壁与气囊之间的压力程度，辅助患者产生的痰不进入肺内，减少肺炎的滋生。作为系统提供的组件软件，其主要功能：气囊压力传感器数据实时采集、开启/关闭气泵、开启/关闭气阀、数据显示等。除与气囊撑开气管之外，系统与使用者不发生任何身体上的接触，适用于医院ICU等场所，辅助医护人员临床监护。气管导管设置气囊这一装置的目的在于封闭气道，固定导管，保证潮气量的供给，预防口咽部分泌物进入肺部。

国家规定：国家卫生健康委医政医管局2021年质控工作改进目标函第33项明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。江苏省医疗保障局，江苏卫生健康委员会，江苏省中医药管理局关于新增、完善部分医疗服务的通知证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。无锡华耀生物科技有限公司是专业从事研发、生产、销售气囊压力连续监测控制仪的企业，公司由专业的技术团队组建，致力于满足现代社会对医疗设备的精细、人性化的要求，为加快患者的康复助力。气囊压力是通过监测外露的指示球囊内的压力来反映气道内气囊的压力状态。福建VAP连续监测与控制仪招标

应用科室：SICU(外科重症医学科）、MICU(内科重症监护室）、AICU(麻醉科重症监护室）。福建VAP连续监测与控制仪招标

声门下管理清理囊上的滞留物，指南推荐建立人工气道的患者在条件允许时应进行持续声门下吸引。声门下吸引：在声门与气囊间放一引流管，放置的背侧气囊上缘并固定，与气管套管并行引出体外，可接负压吸引装置进行吸引分泌物。持续声门下吸引滞留物，无论是持续还是间断，与不引流相比，均可降低VAP的发生率。气道湿化机械通气时应在管路中常规应用气道湿化装置，但不推荐在吸痰前常规气道内生理盐水湿化。提供温度为32℃~35℃，湿度为33mg/L的吸入气即可。美国国家标准研究所规定，对气管插管或气管切开的患者，所有湿化器的至少需要达到30mg/L，防止分泌物结痂和避免黏膜损伤。福建VAP连续监测与控制仪招标