重庆细胞大型离心设备哪家公司好

细胞大体积扩大培养后面临着制剂的转化和灌装，难点在于大体积的细胞液浓缩洗涤过程通过常规离心机不仅操作繁琐，耗费时间，而且暴露时间长，污染风险高。旋风系列的大体积浓缩系统和全自动分离系统的结合完美解决这一问题，前者使用连续流细胞分离技术可对2L-20L大体系培养细胞进行全封闭、自动化、快速高效的浓缩，后者在前者基础上，进行浓缩液的封闭式制剂分装工艺。为了能满足更多应用场景需求，还可提供定制化服务：可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收；可与不同培养容器进行对接，工艺兼容性高；浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。大体系细胞浓缩系统日常怎么维护？重庆细胞大型离心设备哪家公司好

中博瑞康在获得天使轮投资以后，公司开始进入持续的高速发展阶段，率先在上海临港园区建设GMP级自有生产中心，达到了设备年产3000台，耗材年产20万套，液体年产60万瓶的生产能力。同时收到了大量国内外细胞和基因治疗创新药企和CDMO企业的订单，并已开始批量交付。公司的专业管理团队，行业经验丰富，执行力强，非常符合国内生命科学行业的发展现状。相信中博瑞康会随着细胞和基因治疗行业一起腾飞，成长为国内细胞与基因治疗智能工具体系化整体解决方案的品牌领导者。上海细胞自动化浓缩设备中博瑞康大体系细胞浓缩系统耗材采用医用级别材质，整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。

对于CGT领域上游工具而言，市场需求主要分为两部分，一部分来自于药厂，一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂（CGT/CGT CDMO企业）来说，他们更加关心工具的成本，工具的使用性能，工具的产能以及工具的性价比；对于医院制备中心而言，他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准，更是相对容易操作，能否相对减少人员投入等等。从法规上来看，各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别，相关监管法规也因国而异，但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。

中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米，车间参照无尘车间标准建设，进出更衣更鞋、控温控湿、静电防护等，确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线，分别设有机械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域，年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系，严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式，是每一件产品的质量保证。大体系细胞浓缩系统怎么安装？

一次性细胞浓缩套件提供细胞收获的封闭场所，极大降低了开放操作的污染风险，同时将传统离心机繁琐的分液、配平、离心和回收流程转变为单人即可完成的简单流程。一次性大体积浓缩套件采用成套耗材，需要在无菌环境中分别将样品袋和废液袋穿刺连接，或用无菌接管机连接。一次性大体积浓缩套件采用ABS、PC、PE、PVC压延膜、PVC粒料制成，主要由分离杯、穿刺器及其软管、保护套、夹片、管卡、压力检测器、转移袋、管路等组成。耗材检查：应当包装完好，在有效期内，管路应当无破裂，接头无松动、脱节，分离杯内无异物，各保护套完整，管路无扭结、缠绕或压痕影响液体的流动。中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出，符合GMP附录《计算机化系统》规定。北京大体系细胞浓缩设备费用

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中博瑞康上海生产中心，洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备，年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋，年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等，年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言，中博瑞康生产基地的建成，对于促进细胞和基因疗法降低成本，更快速普及，造福更多患者，有着里程碑式的意义。重庆细胞大型离心设备哪家公司好

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