POCT技术平台现代历史较短,历经从定性到半定量到定量的迭代。早中期技术如干化学、免疫层析迄今仍被众多企业采用;新兴技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等技术在产品中的应用也在逐渐成熟。随着各学科技术进步,诊断学技术突破性进展不断出现,检测标记物、采集样本量同步变化,POCT产品的精确度、通量等必将又上一层楼,进而向较好领域渗透,促进行业壁垒与天花板不断提高。POCT细分领域较多,按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类类等。随着技术进步与行业逐渐规范,市场增量将明显向有技术实力的头部企业集中。目前国内的POCT头部公司,在研产品较为丰富,横向拓展研发管线以满足市场检测需求;销售方案逐渐成熟,纵向打通各层渠道以覆盖各级服务,从而进一步打开市场空间。实时把控POCT质量控制体系。安徽分子poct设备
POCT包含生物传感器技术:生物传感器种类众多:按所用分子识别元件的不同,可分为酶传感器、组织传感器、细胞器传感器、免疫传感器等;按信号转换元件的不同,可分为电化学生物传感器、半导体生物传感器、测热型生物传感器、测光型生物传感器、测声型生物传感器等;按对输出电信号的不同测量方式,又可分为电位型生物传感器、电流型生物传感器和伏安型生物传感器。POCT还有生物芯片技术,也是检验医学发展的热点之一,具有高灵敏度、分析时间短、同时检验多种生物分子等特点。通过基因多态性芯片,对不同个体药物代谢能力分析,可以实现临床的个性化用药。安徽分子poct设备POCT可以很好地体现出产品主要面的设计感。
在急诊或者抢救病人的时候,由于病情危急且病情不明,复杂的检测流程往往导致错过较佳的救治时间。POCT在多种场合具有大型仪器不具备的时间优势。POCT产品不需要专业的临床检验师操作,可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤,直接快速的得到可靠的结果,为医生的进一步施救赢得宝贵时间。卫生经济学发展的需要:经有关部门调查显示影响住院费用的因素主要包括住院天数、诊断医疗质量、临床合理用药等。缩短检验周转期是影响住院天数的重要因素,及时准确的检验结果是提高诊断医疗质量的保障,针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理用药的前提,而POCT是实现这些目标的有效途径之一。
对POCT临床应用的建议:1.应建立健全POCT的法律法规、行政要求和规章制度对POCT的应用进行规范。2.亟需完善POCT质量管理体系,根据ISO22870的要求,应在院内设置实验室、管理部门、临床及护理等多学科在内的POCT委员会和POCT协调员制度,对于POCT实施进行建议和院内日常管理。3.对于POCT检测项目,应当需要实验室专业人员和临床人员充分沟通,结合循证医学证据,对项目意义、检测时效要求等方面综合评估。同时尽量采用同品牌的设备,以便于质量管理。4.需加强检测人员的规范化培训,定期进行理论和现场考核。建立通畅的操作人员与专业人员间沟通咨询渠道,以保证日常问题的有效快速处理。POCT名词的组成包括point(地点、时间)、care(保健)和testing(检验)。
POCT目前应用的具体技术:免疫层析、色谱法:POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固DCT定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术,具有快速、简便、单人份检测、经济等优点。近年来,突发性公共卫生事件频发,危害人类健康的疾病种类日益增多,传播途径越来越普遍,激发了更多研究者对公共卫生及医疗健康行业的探索。随着重症监护医学的发展,对于POCT的需求就出现了。北京炎症poct产品
POCT实现现场检测,避免样本运输期间的污染风险。安徽分子poct设备
目前许多POCT检测仪器还是可靠的,可以得出和临床实验室检测结果质量相近的结果。但是,并不是所有的设备都有同样的质量,并且进行POCT不得不评估设备的性能和与使用相关的风险。违背正常和规定的程序有许多种可能,包括样本类型错误或样本量不足,未经培训的操作员进行检测,使用错误校准的仪器,使用过期试剂等等。虽然,POCT的一个优点是可以减少临床实验室中分析前和分析后过程,但如果质量体系不到位的话在床旁检测后还是可能有很多重要和关键的步骤出现错误。同时,POCT质量控制的难点在于不同于以往的均质液相试剂,一批试剂可做成千上万个标本质量是一致的,而现在POCT每一个测试单元都是单独的,如何保证每一批产品、每个测试单元质量和结果的一致性是一大难题。因此,POCT的质量控制和质量保证显得尤为重要。安徽分子poct设备
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