河北体成形工具包

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术。河北体成形工具包

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 天津体成形包包括什么椎体成形工具包主要供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。

经皮椎体成形术联合过伸身体的位置复位可有效的缓解疼痛、改善椎体后凸角、恢复椎体高度、减少骨水泥渗漏率，提高临床疗效。过伸身体的位置复位手法作为一种非手术方法，可起到球囊扩张的类似效果，从而使过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ与经皮椎体后凸成形术在诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效相当。过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折能获得更好的临床疗效，可能与以下原因有关：其一，在过伸状态下，腰背部肌群处于无张力状态，责任椎体前缘的应力得到maximize减小，并在责任椎体上下终板的前、中柱产生张力，此时，责任椎体的前纵韧带因牵拉而产生牵张力，加上周围软组织及腰腹部肌群的综合作用力，从而起到有效的整复骨折的作用，进而maximize恢复责任椎体高度，改善后凸畸形。其二，椎体压缩性骨折的患者骨质多疏松，经常出现“复位易固定难”的困境，而过伸身体的位置复位可以维持责任椎体复位后的效果，从而减少复位后地责任椎体再度塌陷。

经皮球囊椎体后凸成形术（PKP）是一种基于经皮椎体成形术改良和发展的脊柱手术微创技术。技术通过经皮穿刺，在病变椎身体的位置置植入球囊并扩张，使椎体产生空间，它可以明显降低骨水泥注入所需的压力，同时使骨水泥不容易流动，从而更安全的。临床应用显示PKP诊疗不但能有效地减轻疼痛迅速，也可以增加椎体的稳定性和强度，恢复压缩椎体高度，纠正脊柱的生理弯曲，改善或缓解一些OVCF的并发症的影响，由此达到提升患者生活质量的目的。在诊疗胸腰椎骨质疏松性骨折时尽量采用微创椎弓根钉固定与经皮椎体成形相结合的方法。

PVP与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。可采用局部麻醉，降低手术风险及术后并发症。天津体成形包包括什么

PVP 在诊疗OVCF中，在促进日常生活能力远期效果方面和防止骨水泥渗透方面，对胸椎的效果优于腰椎。河北体成形工具包

根据患者腰椎QCT检测明确患者骨质疏松程度，指导进行穿刺方法，可缩短手术时间，减少X线下次数，有效提高椎体成形术的安全性。对于拟行椎体成形术诊疗的老年患者，术前均行腰椎QCT值检测很有意义，其中对达到骨质疏松者（QCT＜80g／L），建议以单侧入路为主，选择病变侧穿刺；病变侧椎体骨折压缩塌陷严重者及椎弓根被破坏者，为防止或减少骨水泥渗漏，建议从病变对侧选择单侧穿刺入路；对于椎体骨折压缩塌陷均匀者，若单侧穿刺弥散效果不佳，可考虑行双侧穿刺；此外腰椎QCT显示骨量减少或非骨质疏松（QCT＞80g／L）的患者，建议采用双侧入路。河北体成形工具包

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