在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。如果BI测试结果是无菌生长,则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。3)测定产品的灭菌温度和湿度4)测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,欢迎新老客户来电!环氧乙烷灭菌服务
无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强,一般可用于医疗器械,塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是,含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间是影响灭菌效果的重要因素。上海消毒环氧乙烷灭菌检测服务无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌 物美价优,如您需要,不要犹豫!
注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多,越难杀灭;有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透,而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物,用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前,必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净,以保证灭菌成功。灭菌程序①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清理灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热物品、精密器械的灭菌。塑料、橡胶、水可吸收大量环氧乙烷,降低作用浓度,使杀菌效果下降。温度升高可加强本品的杀菌作用,温度每增加10℃可增加灭菌效率2.74倍; 杀菌所需的时间也相应缩短。若在一定温度范围内,本品的浓度增加1倍,可缩短消毒时间一半。但超过400mg/L后,消毒效果不再有明显增加。相对湿度对熏蒸消毒效果影响很大,小型物品以30%~50%为宜,对超过0.15m3的大型物品,要求的相对湿度较高。在60%~80%的湿度,则因过湿引起的水解反应,可损耗环氧乙烷; 过于干燥,则有机物质形成硬壳,可妨碍本品穿透,增加消毒难度。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电!
无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件,并形成文件。无锡高是医疗技术有限公司主要提供环氧乙烷(EO)灭菌,医疗器械灭菌验证,灭菌相关的检测咨询等服务。浙江TUV认证环氧乙烷灭菌效果
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环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中,用50~60℃的过滤热空气通风,6h可使消毒物品(含橡胶、硅胶管)的药物残留量降至规定标准(质量分数25×10-6)以下。环氧乙烷灭菌服务
无锡高是医疗技术有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在江苏省等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,无锡高是医疗供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!
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【详情】无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分...
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