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包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易达到适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除。江西医疗器械环氧乙烷灭菌实验无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的不要错过哦!
环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热物品、精密器械的灭菌。塑料、橡胶、水可吸收大量环氧乙烷,降低作用浓度,使杀菌效果下降。温度升高可加强本品的杀菌作用,温度每增加10℃可增加灭菌效率2.74倍; 杀菌所需的时间也相应缩短。若在一定温度范围内,本品的浓度增加1倍,可缩短消毒时间一半。但超过400mg/L后,消毒效果不再有明显增加。相对湿度对熏蒸消毒效果影响很大,小型物品以30%~50%为宜,对超过0.15m3的大型物品,要求的相对湿度较高。在60%~80%的湿度,则因过湿引起的水解反应,可损耗环氧乙烷; 过于干燥,则有机物质形成硬壳,可妨碍本品穿透,增加消毒难度。
由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用条件。无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,欢迎新老客户来电!
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无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件,并形成文件。安徽环氧乙烷灭菌资质
无锡高是医疗技术有限公司在环氧乙烷灭菌服务,医疗器械检测服务,灭菌检测确认,日常灭菌一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。公司位于万石镇工业集中区(),成立于2017-10-18,迄今已经成长为医药健康行业内同类型企业的佼佼者。公司主要提供高是医疗技术有限公司的主要经营范围有:医疗器械的技术研究、技术开发、设计、制造、安装、维护、维修、销售;消毒服务;质检技术服务;消毒技术、质检技术的转让、咨询。主要的业务包括环氧乙烷灭菌确认、日常灭菌以及医疗器械检测服务等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。
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