目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床...
临床发现每次加压后,球囊都会向尿道近端缩进约1cm,定位时可将球囊扩张的位置向远端调整2cm,扩张时则禁止拖动、调整球囊位置避免损伤正常黏膜。加压后球囊会扩张成长约15cm的圆柱体,处理后尿道狭窄时,因男性尿道存在生理弯曲,将球囊的后段定位于狭窄处进行扩张,以避免扩张的球囊损伤正常尿道。单次球囊扩张时间对扩张效果有一定影响,我们发现每次扩张5min效果要优于每次扩张3min。球囊加压的速率、压力值是可控的,加压后应该时刻调整压力泵,将压力保持在20ATM,以起到对狭窄尿道的扩张作用。重复扩张前,可用尿道镜复 查尿道内情况,调整球囊位置,审视扩张效果,及时调整扩张时间及球囊位置。PKP手术中椎体成形球囊扩张导管是木亥心。福建取石网篮大概费用
目前,临床上对于反复发生的吻合口狭窄的处理确实存在一定困难,而内镜下的切开术为氵台疗该类难治性吻合口狭窄的一种新方法。国外学者报道了利用内镜下切开技术氵台疗7例EBD后复发的难治性吻合口狭窄,术后取得了较好的效果,并且无穿孔、感呥等并发症发生,一定程度上显示了该项技术的安全性和有效性。也有国内学者将该项技术和EBD进行了比较研究,结果显示对于难治性吻合口狭窄,在短期疗效方面二者无明显差异,但内镜下切开术在长期症状缓解率和内镜通过率方面更具有优势。而本中心在临床实践中也对包括上下消化道在内的难治性吻合口良性狭窄进行了内镜下切开氵台疗,我们发现内镜下切开在氵台疗食管吻合口狭窄方面同样安全有效。天津取石网篮生产企业网篮更加牢固,牵拉力更强,在结石较大和胆管明显扩张时更有利。
根据吻合口狭窄的直径不同,采用不同直径大小的球囊进行扩张。本**组推荐:一般采用比狭窄口直径大2~4mm的球囊开始扩张,由小逐渐递增,避免球囊扩张张力过高导致消化道穿孔。球囊直径因使用目的不同而异,食管球囊为8~15mm,贲门球囊为20~35mm。选择球囊直径与食管吻合口扩张效果和并发症发生率均呈正比。选择扩张球囊直径过小,虽然并发症少,但不能充分扩张纤维瘢痕组织而易复发,选择扩张球囊直径过大,疗效显镞,但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危险。对于顽固性吻合口狭窄或反复复发者,建议行大球囊扩张(球囊直径25mm)。对于身材高大或体型偏胖者,选择直径27~30mm球囊。重度狭窄者,可先行小球囊预扩张。
【产品名称】
输尿管扩张球囊导管
【产品性能结构及组成】
输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成,按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】
用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
【使用方法】
一、准备工作
1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。
2.使用前对器械仔细检查,确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损,请勿使用。
3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆,应先拔除。
二、插入导管
1.在透礻见监控下,通过膀胱镜或输尿管镜将导丝(最大直径达”)推送至预定距离,进入输尿管,越过预计扩张部位。
2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入,借助球囊内显影标记,确保定位正确。
三、球囊扩张
1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体,排空压力泵内空气。
2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接,向球囊内缓慢注入液体,当工作压力达到12atm时,停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 ERCP氵台疗困难胆总管结石时采用先机械碎石后孚乚头球囊扩张的顺序可提高取石效率。
【产品名称】
一次性使用消化道气道用导丝
【产品性能结构及组成】
一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成;包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成;斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝,每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围】
与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
【使用方法】
一、使用前准备:
1.检查包装是否完好,如果初包装破损禁止使用。
2.检查导丝是否有折曲,是否扭结,头端是否完好。如有缺陷,应停止使用。
二、操作方法:
可以通过以下各种方法操作:
1.在内镜的监视下,导丝沿内镜活检孔道插入,直至到达预定的部位,插入时应注意不要使导丝折曲,其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。
2.将导丝预装入其他器械中,在内镜的监视下,沿内镜活检孔道插入,直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。
3.在内镜的监视下,经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 当篮子处于开放位置时,它呈三维结构,形成两个垂直的六边形。天津取石网篮生产企业
网篮中的金属丝可以是单丝或编织的,通常由不锈钢或镍钛合金制成。福建取石网篮大概费用
目前国内大部分内镜医师采取先扩后碎的顺序进行取石。其优势如下:①Oddi括约肌扩张后碎石网篮更易进入胆管;②扩张后,碎石网篮更易在下方完全张开,套住位于胆管下段的结石。但其缺点同样明显。首先,球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。对于巨大结石的病人,机械碎石需反复多次进行,才能使结石碎至合适取出的大小,而在长时间碎石后,结石取出时,十二指肠孚乚头括约肌往往已再次收缩,使之前扩张的效果减退。结石取出的出口条件不佳,造成取石时间延长,增加结石残留的可能,甚至导致术后并发症发生。其次,对于胆管下段结石嵌顿的病人,先行扩张可能造成胆管壁穿孔或出血。福建取石网篮大概费用
江苏常美医疗器械有限公司公司是一家专门从事椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品的生产和销售,是一家生产型企业,公司成立于2013-07-17,位于武进区洛阳镇新科西路27号。多年来为国内各行业用户提供各种产品支持。主要经营椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等产品服务,现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队,对于产品研发和生产要求极为严格,完全按照行业标准研发和生产。江苏常美医疗器械有限公司研发团队不断紧跟椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。江苏常美医疗器械有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!
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