山西医用球囊压力泵

近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势，以中国知网相关文献的数量为例，相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院，还包括各地级市和县级医院，可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节，是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据，还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时，产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言，临床试验申办者应根据产品自身使用特点，结合产品设计开发过程中的风险评估结果，量身定制科学合理的临床试验方案，从而评价拟上市产品的安全性和有效性。当篮子处于开放位置时，它呈三维结构，形成两个垂直的六边形。山西医用球囊压力泵

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 湖南球囊压力泵型号相对于球囊，网篮更加牢固，牵拉力更强，对较大的结石提取更有利。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。

本次回顾性研究发现，球囊扩张氵台疗狭窄段较短的尿道狭窄具有较好的疗效，术后半年无需尿道探子扩张或开放手术即可顺利排尿的比例分别为70.8%（0.5~1.0cm）和63.6%（1.1~1.5cm），但对狭窄段在1.5cm以上的患者，球囊扩张氵台疗效果不理想，再次手术率高。首先可能是在20ATM的压力下，球囊扩张器对长段钯痕组织扩张效果较差，扩开狭窄环效果不理想；其次长段狭窄的患者，在行尿道扩张时尿道内受到的创伤更大，尿道狭窄复发率更高；其三，本次回顾研究狭窄长度在1.5cm以上的患者亻又有4例，不能排除偏倚的可能。球囊导管的结构性能可以通过加工工艺来调控，包括温度和吹塑压力，使得材料内部层状结构取向程度增加。

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。云南球囊压力泵平均价格

球囊表面光滑，吻合口狭窄解除后，球囊活动度增加。山西医用球囊压力泵

球囊是通过液态加压膨胀，在球囊周围形成相对致密的松质骨壳，并且扩张后使椎体内压力降低，使骨水泥注人更安全。扩张器应放置于椎体的前中部，并且位于塌陷终板的下方或离上下终板距离相等的位置，这样才能为有效地抬高终板，同时减少扩张器撑破椎体终板的机率，降低骨水泥渗漏到椎间隙的风险。另外，由于扩张器扩张产生的空腔位于椎体的前中部，空腔与椎体后缘之间尚有骨质相隔，因而也降低骨水泥向椎体后缘渗漏的风险。球囊应缓慢扩张，球囊终止扩张的指征为：（１）椎体高度恢复至正常；（２）虽无高度恢复但球囊已扩张至终板；（３）球囊接触到一侧的外侧皮质；（４）扩张时球囊压力不再降低；（５）已达到球囊的大容量或大压力。山西医用球囊压力泵

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