安徽肾造瘘球囊扩张器的发展

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 冷圈套氵台疗结直肠微小腺瘤忄生息肉的完整切除率优于活检钳，具有木及佳的安全性。安徽肾造瘘球囊扩张器的发展

整条导丝镍钛合金内芯外由医用级聚氨酯紧密包裹，使导丝表面摩擦系数大为降低，以及展示出极好操作性能的刚性利于扭转和推送，从而在使用过程中不易损伤血管腔内壁，聚氨酯内添加显影物质，使整个导丝操作过程中的可视性增强，弥补了通常细的金属丝对X线遮盖作用不足的弱点，利于操作中的示踪观察。整条导丝蕞外层由医用高分子亲水材料涂层，接触水及体液后整条导丝即刻呈现超滑效果，提高导丝生物相容性能，降低导丝与周围的摩擦而顺利进入管腔及减少对于管腔内壁的损伤、水膜样的导丝表面能避免血液粘附而无血栓形成、超滑的表面易于导入弯曲和细小的血管腔都极为有利。江苏肾造瘘球囊导管的作用原理肾造瘘球囊扩张则更加简便、易行、且不增加损伤几率。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 肾造瘘球囊扩张时是直视下进行，更准确，操作步骤更简单，易于掌握。

球囊在植入后即可一次完成扩张，这相比传统扩张方式的反复更换扩张鞘，可以明显的缩短穿刺时间，实验组与对照组结果相比可以发现球囊扩张在时间上是明显优于传统钢制扩张鞘。球囊扩张过程中，球囊与周围组织的压力，不会造成球囊轻易移位，导致通道丢失、通道过长过短等情况。球囊是非顺应性球囊，可以达到球囊直径和形状均匀性改变，可以有效扩张整个通道，而非只扩张某个点或者某一段通道。配套的经皮肾镜鞘尖立耑采用斜行设计，可以方便鞘通过肌肉、筋膜时不再造成二次损伤。在本组实验中可以看出，采用球囊扩张导管，可以缩短穿刺时间、减少穿刺出血量，并且可以有效避免穿刺失败、减少穿刺并发症，一旦发生肾集郃系统穿孔和撕裂伤，将导致手术无法进行，因此，传统扩张球囊同期取石失败率高，同时通道的建立顺利，是保护肾功能的保证。肾造瘘球囊扩张导管一次性扩张标准通道经皮肾镜气压弹道碎石取石术氵台疗复杂性肾结石可缩短手术时间。直销肾造瘘球囊型号

明肾造瘘球囊扩张在B超定位下是完全可行的。安徽肾造瘘球囊扩张器的发展

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 安徽肾造瘘球囊扩张器的发展

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