理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元加专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是中博瑞康的优势所在。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。谁了解全自动细胞培养扩增系统,中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统怎么样啊?重庆全自动细胞扩增仪器销售厂家
中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业普遍认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。上海细胞灌流培养仪器中博瑞康全自动细胞培养扩增系统参数设置模块化设计,可灵活组合,参数支持自定义,工艺兼容性强。
祥云细胞培养扩增系统由以下部件组成:摇床主机,可加热的温和高效摇动平台,双控温面板可以满足从小到大不同体积的培养袋温度控制,小操作屏可以完成重量、温度、角度、速度的调控监测;气体混合器(整合pH、DO检测器),为培养体系提供特定比例气体。CO2、O2、空气和N2组成的四气系统混合比例可以满足不同细胞需求;提供液体泵入、泵出培养袋的动力,完成细胞液进样,培养基补液以及废液排出和终产物收集等环节的液体自动化控制;操作软件的加载,为其他模块提供电源与数据联通,同时兼备参数设置,运行曲线,参数校准,数据设置记录,操作记录等符合GMP相关标准要求。
中博瑞康CGT全流程解决方案一直致力于推动生物制药行业的发展,可以提供覆盖细胞与基因疗法生产全过程的设备和工艺,并不断推出新的应用和解决方案,包括血液样本的冻存和复苏、单个核细胞分离、细胞的磁珠孵育、病毒转导、细胞扩增、溶液置换、细胞洗涤、终产品稀释分装以及细胞冻存和复苏。通过自动化设备搭配一次性耗材,可以保证以上关键工艺步骤实现封闭式和自动化,同时满足 GMP 新规和新药申请数据追溯要求,并可实现对设备运行数据及状态的实时监控和记录,从而保证未来工业化生产的稳定性、一致性和可重复性,避免传统手工工艺带来的污染风险高、批间差异大、数据追溯性差等问题。中博瑞康全自动细胞扩增培养系统支持更高的细胞密度,节省培养基和操作时间。
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家CGT领域的技术型公司。多年来持续专注CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。公司已经推出GMP级连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速、高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。中博瑞康生产制造的全自动细胞培养扩增系统介绍,可以了解一下。北京细胞灌流培养仪器价格
中博瑞康全自动细胞培养扩增系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。重庆全自动细胞扩增仪器销售厂家
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。重庆全自动细胞扩增仪器销售厂家
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息技术咨询服务;电子产品销售;电子元器件批发;机械设备研发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;日用玻璃制品销售;五金产品批发;五金产品零售;针纺织品销售;建筑材料销售;金属材料销售;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。中博瑞康作为医药健康的企业之一,为客户提供良好的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材。中博瑞康不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。中博瑞康始终关注医药健康行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。