在细胞疗法领域,2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞疗法产品。在基因疗法领域,2021年6月,体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因疗法行业蓬勃发展的同时,上游细胞制备工具也开始受到重点关注。上游细胞制备工具的及时供应,相关工具模块的合理选择及体系的衔接,是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率,加快临床推进速度,控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成,为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。谁知道中博瑞康生产的无菌接管机怎么样?PVC管路熔接机器价格
无菌接管机,一种在污染环境(即非无菌环境)中将两根pvc管路结合,并保持连接件无菌条件的医疗器械,在采供血,临床手术,生物制药等领域必不可少。随着血液成分的制备需求变高,无菌接管机越来越多地应用于各级采供血机构,代替了传统穿刺法。适用于成分混合/去白细胞/收集器改良/成分分离/置换器改良/取样质量控制/干细胞处理/细胞洗涤、冷藏等领域,已经成为采供血机构必不可少的器械。用无菌接管机连接后的血袋,其内容物的成分、保质期均没有改变。广东血袋无菌接合机器费用无菌接管机设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
中博瑞康研发生产用于细胞与基因疗法制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞疗法、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外巨头的高质量产品,通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。
中博瑞康雀之星无菌接管机,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成,适用于外径3.9mm~6.0mm,内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋,本接管机300W工作功率,有效缩短接管时间;可以提供不同熔接温度设置,应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。无菌接管机是用在什么地方的?
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康无菌接管机怎么需要安装吗?吉林生物制品分装机器销售厂家
中博瑞康生产制造的无菌接管机怎么样啊?PVC管路熔接机器价格
为满足客户的个性化、差异化需求,中博瑞康用基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。为给国产细胞制备工具的商业化落地做准备,中博瑞康在上海设立生产中心,开始建立细胞工具生产大楼。生产基地落户上海临港南桥科技城,总面积超过5000平方米,拥有3000平方米以上的洁净与净化生产车间,服务于生产体系建设,具备ISO9001、ISO13485的资质建设,可针对CE和NMPA的医疗器械注册要求,完成产品从设计、生产到上市的全过程。PVC管路熔接机器价格
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是以提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材内的多项综合服务,为消费者多方位提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22,迄今已经成长为医药健康行业内同类型企业的佼佼者。公司承担并建设完成医药健康多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国医药健康产品竞争力的发展。