江西体球囊说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。江西体球囊说明书

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。天津体球囊生产厂家椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差，因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野，但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口，因此出血量非常少，有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构，能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制，目前主要有两种假说，一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织，从而达到缓解疼痛的目的；二是骨水泥在注入伤椎后，在伤椎的骨质间隙内弥漫，结果起到固定椎体的作用，避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦，从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比，PKP通过球囊扩张，不只能达到恢复椎体高度的目的，同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压，产生更多的间隙，更加有利于骨水泥渗入，较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。

低压力单球囊单侧ＰＫＰ诊治多椎体ＯＶＣＦ的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂，注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外，球囊压力过大，注入椎体的骨水泥相应增多，骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关，渗漏的可能性将增加。球囊压力过大，注入的骨水泥增多，伤椎经骨水泥强化后，将导致伤椎刚度和弹性模量增加，使相邻椎体所承载的负荷也随之增加，结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过２２０Ｐｓｉ的前提下，尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘，不只手术安全，而且疗效满意。椎体球囊扩张将疏松骨组织向周围挤压，形成一个相对空腔，给骨水泥注入提供了空间。四川体球囊扩张适应症

椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。江西体球囊说明书

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明，椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当，但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露，更值得临床推广应用。ＰＫＰ的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状，而且可以通过扩张球囊，不同程度恢复椎体高度，使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度，增加压缩椎体负荷。在诊治方法上，双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张，将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体，同时协调加压扩张；双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张，将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体，加压扩张完成后，再扩张另一侧；跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。江西体球囊说明书

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