2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋高纯度进口药用级的PLLA的优势在哪？辅料PLLA左旋聚乳酸医院采购
从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。黑龙江药用辅料PLLA左旋聚乳酸生产厂家药用级PLLA左旋聚乳酸好在哪？
简单来说，艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生，而濡白天使以玻尿酸为母液，并且含有PLLA-PEG成分复合微球，不光能够促进胶原再生，还具有提亮、塑型功能。在具体成分构成上：每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg；而濡白天使的规格为每支0.75ml，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL。在适应症与注射层次上：艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹，注射层次为真皮深层；而濡白天使应用部位更加***，包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌，主要注射在皮下深层和骨膜层。在产品形式上：艾维岚需要复溶，濡白天使为针剂，可直接使用。
左旋聚乳酸（PLLA）是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。三十年代，美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究，但由于所制得的聚合物分子量较低，用途不大而终断研究。1954年，由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸，并于当年申请了专利。1966年，报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年，报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年，制备出了高相对分子量的聚乳酸，其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认，成为少数被美国食品与药品管理局（FDA）批准的生物降解医用材料。药用级PLLA采购价格底价是多少？
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世界卫生组织WHO的数据，人体任何系统的损伤修复，都离不开细胞修复元素的修复。细胞是生命活动的基本单位，一切代谢活动均以细胞为基础，所有的生命活动都是以细胞为基础，不管是消化、还是吸收都离不开细胞。细胞生命活动是以物质为基础，以能量代谢为动力，以信息调控为机制。美国NIH在2004年在制定《生物医学发展路径图》的时候就提到，未来10年的的探究重点就是：人对环境刺激做出的应激反应，如何找到通过细胞对各种生命活动代谢的信息调控。辅料PLLA左旋聚乳酸医院采购
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