对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点也不同。对于药厂(CGT/CGT CDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续无菌的操作方式,每小时细胞液处理量从2L到20L。山东自动化细胞浓缩设备怎么买
就细胞药物的申药过程而言,每一个环节都是难点。对于企业而言,每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点,其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例,其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备、细胞的转染修饰、细胞的扩增、细胞原液的整理、细胞原液的制剂包装以及质控测试等,每一个环节都无一例外地存在痛点,这都给相应的工具、设备开发提供以机会。北京大体积浓缩机设备定制价格这种设备具有快速、高效、准确、可靠等优点,是分离和浓缩细胞的理想工具之一。
中博瑞康多年来持续专注于CGT领域的国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解,中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”,全力推动国产替代,公司推出的细胞制备工具家族系列化产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现快速,高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。
中博瑞康上海生产中心的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室等功能间,配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。这种设备能够在短时间内将大量的细胞浓缩到较小的体积中,从而方便后续的实验操作。
中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。离心管是用于收集细胞的容器,通常为圆柱形,可承受高速离心的力。北京自动化细胞浓缩设备哪家公司好
中博瑞康大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。山东自动化细胞浓缩设备怎么买
中博瑞康细胞制备工具的设计理念是“家族化管理”,旨在开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案,解决当下细胞制备工具产业存在的痛点。目前,公司已经推出了细胞制备工具家族化产品,覆盖设备、耗材、试剂,包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。不仅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特点,在其他行业,我们也可以看到,当下流行的许多品牌,像小米,iPhone,华为,包括一部分自动驾驶汽车品牌,都逐渐走上了家族化。山东自动化细胞浓缩设备怎么买
中博瑞康(上海)生物技术有限公司正式组建于2021-07-22,将通过提供以大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等服务于于一体的组合服务。是具有一定实力的医药健康企业之一,主要提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等领域内的产品或服务。我们强化内部资源整合与业务协同,致力于大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等实现一体化,建立了成熟的大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材运营及风险管理体系,累积了丰富的医药健康行业管理经验,拥有一大批专业人才。中博瑞康(上海)生物技术有限公司业务范围涉及一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息技术咨询服务;电子产品销售;电子元器件批发;机械设备研发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;日用玻璃制品销售;五金产品批发;五金产品零售;针纺织品销售;建筑材料销售;金属材料销售;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)等多个环节,在国内医药健康行业拥有综合优势。在大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等领域完成了众多可靠项目。