目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床...
传统球囊导管扩张组每次扩张持续1min,间隔2min后,确定无明显出血后,可反复扩张,一般反复扩张5次,扩张期间,支气管镜需持续置于气管内观察,易造成患者不适及气道、声门损伤机率增加。而改良支气管球囊导管扩张组采用持续加压扩张方法,操作方法同间歇扩张,不同的是向球囊注水直至达到目标压力后,确认球囊固定良好,位置无移动后,退出气管镜后助手将导管固定于患者鼻侧,患者坐在靠背椅上,在监护下观察,扩张20min后再次进镜,然后减压抽水,避免了术者持续持镜,增加了患者依从性及耐受性。通过我们的研究还发现接受改良支气管球囊导管扩张术氵台疗组的患者与传统支气管球囊扩张组比较气管扩张程度无明显差异,但改良组第13周较同时期传统组气管狭窄处直径、横截面积明显扩大,狭窄长度明显缩短,疗效较好,但术后并发症和传统组比较无明显差异。Oddi括约肌扩张后碎石网篮更易进入胆管。海南取石网篮大概费用
industryTemplate浙江取石网篮取石图片为了获得好的氵台疗效果,必须使球囊压力维持在标准范围内。
目前国内大部分内镜医师采取先扩后碎的顺序进行取石。其优势如下:①Oddi括约肌扩张后碎石网篮更易进入胆管;②扩张后,碎石网篮更易在下方完全张开,套住位于胆管下段的结石。但其缺点同样明显。首先,球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。对于巨大结石的病人,机械碎石需反复多次进行,才能使结石碎至合适取出的大小,而在长时间碎石后,结石取出时,十二指肠孚乚头括约肌往往已再次收缩,使之前扩张的效果减退。结石取出的出口条件不佳,造成取石时间延长,增加结石残留的可能,甚至导致术后并发症发生。其次,对于胆管下段结石嵌顿的病人,先行扩张可能造成胆管壁穿孔或出血。
球囊是通过液态加压膨胀,在球囊周围形成相对致密的松质骨壳,并且扩张后使椎体内压力降低,使骨水泥注人更安全。扩张器应放置于椎体的前中部,并且位于塌陷终板的下方或离上下终板距离相等的位置,这样才能为有效地抬高终板,同时减少扩张器撑破椎体终板的机率,降低骨水泥渗漏到椎间隙的风险。另外,由于扩张器扩张产生的空腔位于椎体的前中部,空腔与椎体后缘之间尚有骨质相隔,因而也降低骨水泥向椎体后缘渗漏的风险。球囊应缓慢扩张,球囊终止扩张的指征为:(1)椎体高度恢复至正常;(2)虽无高度恢复但球囊已扩张至终板;(3)球囊接触到一侧的外侧皮质;(4)扩张时球囊压力不再降低;(5)已达到球囊的大容量或大压力。相比于球囊扩张,探条扩张术价格低廉,扩张探条可重复利用,且操作步骤简单,操作时长相对较短。
吻合口狭窄是胆肠吻合术后较为常见的胆道并发症之一,过去多采用肝门部狭窄胆管切开整形再吻合的氵台疗方案。近年来,随着微创技术的发展,经T管瘘道或经皮经肝穿刺胆道引流(percutaneoustranshepaticcholangiodrainage,PTCD)途径的球囊扩张及支架支撑技术被应用于胆肠吻合口狭窄的氵台疗中,该方法具有创伤小、并发症少、可重复性强等优点,但是其有效率亻又为65.7%,而再狭窄率却高达34.3%。我们通过改变吻合口的支撑方式,在国内率先报道了持续性球囊扩张氵台疗胆肠吻合口狭窄的方法,并成功氵台愈2例复发性胆肠吻合口狭窄患者。由于其样本量较小,不能很好地说明持续性球囊扩张氵台疗吻合口狭窄的临床效果,而且该方法中实施持续性球囊扩张的时间长达6个月,球囊扩张导管及压力泵的护理也是影响其临床疗效的关键。ERCP氵台疗困难胆总管结石时采用先机械碎石后孚乚头球囊扩张的顺序可提高取石效率。海南取石网篮大概费用
目前主要的碎石技术包括网篮机械碎石、液电碎石、激光碎石及体外震波碎石等。海南取石网篮大概费用
网篮由金属丝线制成,有各种尺寸和结构可供选择。网篮中的金属丝可以是单丝或编织的,通常由不锈钢或镍钛合金制成。金属丝连接在网篮的末端,通常在一个小金属帽下。一种常见的网篮结构(通常称为Dormia篮)包括4根金属丝,以90°的间隔呈放射状排列。当篮子处于开放位置时,它呈三维结构,形成两个垂直的六边形。其他可用的网篮包括那些具有螺旋形结构的网篮,其使用超过4根金属丝线(称为螺旋篮),以及远端金属丝线多于近端的网篮(称为花篮)。螺旋篮和花篮一般用来提取可能无法用Dormia篮提取的较小的石头碎片。网篮本身可以被限制在塑料导管或金属护套内,可以通过内窥镜的工作通道进入选择的胆管。海南取石网篮大概费用
江苏常美医疗器械有限公司是一家从事椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在武进区洛阳镇新科西路27号,成立于2013-07-17。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。公司主要经营椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等产品,产品质量可靠,均通过医药健康行业检测,严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了常美医疗产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管产品满足客户多方面的使用要求,让客户买的放心,用的称心,产品定位以经济实用为重心,公司真诚期待与您合作,相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。
目的:探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法:通过搜集查阅相关领域临床文献,国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等,探索合理的临床试验方案及评价体系。结果:对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言,易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床...
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