海南医用包装灭菌袋厂家

“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。

“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程，为了避免除菌后二次污染，需要在密闭状态下进行转运和存放，“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技有限公司产品适用范围广，产品规格齐全，欢迎咨询。海南医用包装灭菌袋厂家

判定条件:包装袋100%不爆裂、无破裂为合格. 备注:手抓位置、祖橦地面等在试验过程中造成材质损坏, 影响试验结果. 试验方法 取样 袋子采用GB/T2828.1规定随机取样法 试样状态调节及试验的标准环境 按鼠GB2918规定的标准环境和正常偏差范园进行,状态调节时同至少2小时, 并在同样环 境下面试验. 外观 印刷质量按順GB7707规定执行 复合外观在自然光线下目测,日测物离双眼50MM左右. 规格及尺寸偏差 长度同宽度偏差按鳳GB/T6673 规定进行: 厚度及其偏差按服GB/T6672规定进行,至少测量8个点,取其平均值: 袋的热封宽度、袋脚长度,折边宽度及其偏差用精度0.5MM的量具检验贵州灭菌袋价格山东华致林医药科技有限公司不懈追求产品质量，精益求精不断升级。

呼吸袋的质量标准。4、材料，如包裹材料，例如纸、塑料薄膜应符合下列通用性能要求：a)材料在规定条件下应无可溶出物并无味，不对与之接触的灭jun部件的性能和安全性产生不良影响；注：由于异味可以得到共识，因此无需用标准化的试验方法测定气味。b)材料上不应有穿孔、破损、撕裂、皱槽或局部厚薄不均等影响材料功能的缺点；c)材料的基本重量（每单位面积质量）应与规定值一致；d)材料应具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平；e)材料应满足规定的或极低物理性能要求，如抗张强度、厚度差异、抗撕裂性、透气性和耐破度；f)材料应满足己确立的极低化学性能，如pH值、氧化物和硫suan盐含量，以满足灭jun部件、包装系统或灭jun过程的要求；g)在使用条件下，材料不论是在灭jun前、灭jun中或灭jun后，应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质；h)塑料膜应由两层或多层复合而成。灭jun后试塑料结合层（interplybond）应不发生分离或发白。

微生物屏障特性：无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后，就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障，以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能，以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应：a)在使用前保持完整和清晰；b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后，与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应，应不对灭jun过程造成不良影响；c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和／或系统起反应，从而影响包装材料和／或系统的有效性，也不应使其变色致使标签难以识别。注：标签系统可有多种形式。包括直接在材料和／或无菌屏障系统上印刷或书写，或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和／或系统表面上。 山东华致林医药科技有限公司技术力量雄厚，工装设备和检测仪器齐备，检验与实验手段完善。

医用高温高压灭jun呼吸袋主要材质构成：1.医用透析纸（杜邦特卫强Tyvek，法国Arjo蒸汽纸，环氧乙烷EO纸等）、2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他**膜）二、医用高温高压*呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度防jun透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械呼吸袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭程序使用无du性水基性颜料，不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种*方式，并有相应灭jun完成指示。医用高温高压灭jun呼吸袋封合密封1.自封型灭jun呼吸袋→揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；→封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。 山东华致林医药科技有限公司以发展求壮大，就一定会赢得更好的明天。云南无菌呼吸袋生产厂家

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