制剂研发、医学检测,药物生产与保存以及分析实验等,几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行,同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说,只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途,才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时,既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围,还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析,在四种常见缓冲体系中,Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂,在抗体药物,mRNA疫苗,脂质体药物等生物制剂中均有所应用,但都有一定的限制,制剂开发时需进行充分考量及比对。AVT注射用TRIS-HCl已登记!福建cas号77-86-1TRIS需求
Tris-HCl缓冲液的缓冲原理为:Tris中的-NH2与HCl结合生成Tris·HCl盐。季铵基团Tris·H+与Tris形成缓冲对,溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡关系,凭借该平衡移动来发挥缓冲作用。其缓冲范围一般为7.0~9.0。由于Tris对生化过程干扰很小,不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀,所以在DNA、蛋白质等生物大分子实验中经常应用,Tris-HCl缓冲溶液可以做DNA、蛋白质的溶解液或提取液,也是DNA相关研究实验中的重要缓冲液,如DNA的捕获与释放、染色体的特异性标记等方面。具体应用方面,目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)选用Tris作为缓冲体系。已上市抗体药物中也有Tris的应用,如全球较早全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂注射用依那西普(Enbrel,恩利)。黑龙江高纯TRIS需求AVT注射用TRIS-HCl已登记。
***我们来介绍Tris缓冲液的配制方法Tris缓冲液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris缓冲液的配制:将50ml0.1mol/LTris碱溶液与下表所示相应体积(单位:ml)的0.1ml/LHCl混合,加水将体积调至100ml。中文名称:氨丁三醇英文名称:TrisBase化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷商品名:Tris分子式:C4H11NO3CAS:77-86-1级别:化学试剂级生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司性状:本品为白色晶体。纯度:>99%(各项指标详见COA)。溶解性:水550g/L(25℃)分子量:121.14熔点:167-172℃沸点:219-220℃10mmHg比旋光度:NA2.Tris-HCl缓冲液的两种配置方法第一种方法是分别配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液,然后按常用表中所列体积混合即可。但是由于标准浓度的稀盐酸不易配制,所以常用另一种方法:以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液为例:先称12.11gTris碱溶于950mL~970mL去离子水中,边搅拌边滴加4NHCl,用pH计测定溶液pH值至所需的pH值,然后再加水补足到1L。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司是一家年轻有活力同时又具有创造力的制剂服务商,于2007年成立,十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂为的注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。专注药用原辅料的中国注册,是国外供应商进入中国市场坚实可靠的伙伴。艾伟拓,不忘初心,坚持始终,专注为注射剂领域提供支持与服务。公司主要经营药用原辅料,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。同时是日本丘比注射用透明质酸钠全系产品和日本岩田硝子工业株式会社的玻璃管瓶安瓿瓶在国内的总代理。多级别TRIS工厂直销。
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若拟用于生产肠外制剂,而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光,密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--药用级TRIS-HCl已登记。河南化学试剂级TRIS需求
注射用TRIS-HCl中美双报注意事项?福建cas号77-86-1TRIS需求
磷酸盐缓冲溶液由于磷酸是三元酸,因此磷酸盐缓冲溶液的缓冲对可以为H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化体系中常用的磷酸盐缓冲溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的钠盐或钾盐配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移动体系来维持溶液pH值的稳定,pH值范围一般为6.2~8.2。在生化体系中,通常在其中加入NaCl或者KCl构成磷酸盐缓冲生理盐水(简称PBS)来使用。因磷酸盐缓冲溶液的pH值范围与一些生物活性物质存活的酸碱环境接近,所以在生化体系中应用较多,如可用来配置相关溶液、以及作为组织抗原修复的修复液、药物释放的溶媒等。另外,PBS作为一种溶剂目前在冷冻保存中也较受欢迎。福建cas号77-86-1TRIS需求
艾伟拓(上海)医药科技有限公司位于上海市浦东新区张扬路838号华都大厦23楼I座,是一家专业的【合作品牌】 我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精细化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美国Nanocs等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。 【优势产品】 蛋黄卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸钠有批文。HSPC、胆固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注册。满足医药企业、研究单位制剂研发需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美国Nanocs为我们提供丰富的合成磷脂、功能化磷脂品种,助力基础研究与新型载药系统开发。 【品质承诺】 以我辅料品质,保您产品优势。 【技术支持】 技术**提供专业支持,24h信息反馈。A.V.T.致力提供体验与服务,及时解答客户疑惑,助力客户价值提升。 【特别之处】 “艾利多”、“艾急送”、“代存货”、“艾基金”等品质服务回馈客户,并可提供CFDA注册支持,帮助客户引进先进药辅。 协助研究单位完成项目转化,提供市场化建议与渠道;帮助制药企业寻求潜力课题、拓宽业务、提升品牌价值。公司。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建艾伟拓产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司以用心服务为重点价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将【合作品牌】 我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精细化工(NFC)、瑞士Corden&Pharma、美国Nanocs等厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。 【优势产品】 蛋黄卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸钠有批文。HSPC、胆固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注册。满足医药企业、研究单位制剂研发需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美国Nanocs为我们提供丰富的合成磷脂、功能化磷脂品种,助力基础研究与新型载药系统开发。 【品质承诺】 以我辅料品质,保您产品优势。 【技术支持】 技术**提供专业支持,24h信息反馈。A.V.T.致力提供体验与服务,及时解答客户疑惑,助力客户价值提升。 【特别之处】 “艾利多”、“艾急送”、“代存货”、“艾基金”等品质服务回馈客户,并可提供CFDA注册支持,帮助客户引进先进药辅。 协助研究单位完成项目转化,提供市场化建议与渠道;帮助制药企业寻求潜力课题、拓宽业务、提升品牌价值。等业务进行到底。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为重点,为客户提供良好的药用磷脂,天然磷脂,合成磷脂,功能化磷脂,从而使公司不断发展壮大。