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氨丁三醇(简称Tris)为氨基缓冲碱,已被收载于ChP、EP、USP中,各国药典标准如下:项目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性状】 外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末,或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃【鉴别】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水杨醛饱和溶液1mL与冰醋酸2滴,即显黄色。(1)供试品溶液呈强碱性。(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。(2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。(2)取本品适量,溶于5倍重量的水中作为样品溶液,取4.0mL该样品溶液,加入4.5mL的水杨醛饱和溶液与0.5mL冰醋酸的混合物中,即显黄色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集408图)一致。(3)有关物质项下供试品溶液(b)所显主斑点的位置、颜色和大小与对照品溶液(a)的主斑点相近。(3)取本品适量,溶于5倍重量的水中作为样品溶液,取0.5mL该样品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸铈铵溶液:2mol/L硝酸溶液(4:10)混合物,溶液由浅黄色变橙色。浙江药用辅料TRIS现货供应多级别TRIS工厂直销。
前述不同缓冲溶液虽然有相似之处,同时也存在差异,主要体现为以下几点:(1)缓冲溶液应用的酸碱度环境有差异:硼酸盐缓冲溶液和Tris-HCl缓冲溶液较适合在碱性环境中使用,而磷酸盐缓冲溶液和HEPES缓冲溶液则多数情况下适宜运用在pH值为6.8~8.2左右的弱酸性、弱碱性或接近中性的环境中;(2)缓冲溶液组成有差异:硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液一般是由两种物质配置而成,而HEPES缓冲溶液则是由一种物质配制;(3)缓冲溶液发挥缓冲作用的原理有一定差异:硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液及磷酸盐缓冲溶液靠体系中缓冲对的电离或水解平衡移动来发挥缓冲作用,而HEPES缓冲溶液则是靠体系中平衡转化关系来发挥缓冲作用;(4)缓冲溶液发挥作用的侧重方面不同:如同是在生物药相关方面的应用,磷酸盐缓冲溶液在固体药物释放研究中应用较多。而硼砂缓冲溶液多用于液体药物如滴眼液中。Tris-HCl缓冲较多用于蛋白质、DNA等生物大分子的溶液体系中。而HEPES更侧重应用于脂质体、细胞水平的相关生化实验研究中;
缓冲溶液的用途在有机系统中,天然缓冲溶液可将pH值保持在恒定水平,从而可能发生生化反应而不会损害有机体。当生物学家研究生物学过程时,他们必须保持相同的pH值。为此,他们使用了准备好的缓冲溶液。缓冲溶液的产品和概念于1966年***被描述,我们使用的缓冲与许多年前的缓冲液是相同的。为了有用,生物缓冲液必须满足多个标准。具体而言,它们应该是水溶性的,但不溶于有机溶剂。它们不应能够通过细胞膜。另外,在使用它们的所有实验中,它们必须是无毒,惰性且稳定的。注射级TRIS价格多少?
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若拟用于生产肠外制剂,而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光,密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--注射用TRIS-HCl应用。安徽cas号77-86-1TRIS需求
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在生物制剂研发及生产过程中常会用到缓冲液,其作用是在有限的范围内调整溶液的pH值,使溶液的酸碱度符合制剂成分适宜的范围。**常用的缓冲液有很多,如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大,***主要来对比两种**常用的缓冲液:Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液各自的优缺点。一、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液优缺点对比1、Tris-HCl缓冲液Tris缓冲液是在生化研究及制剂生产中使用较***的一种缓冲剂,其本身为弱碱,常用有效pH在“中性”范围,如Tris-HCl缓冲液:pH=7.5~8.5;Tris-磷酸盐缓冲液:pH=5.0~9.0。①Tris-HCl缓冲液优点碱性较强,可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围pH缓冲液;对生物化学过程干扰很小,不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。②Tris-HCl缓冲液缺点pH受浓度影响较大,稀释10倍,pH变化大于0.1。温度效应大,如4℃时pH=8.4,37℃时pH=7.4。江苏大批量TRIS大批量采购
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