***我们来介绍Tris缓冲液的配制方法Tris缓冲液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris缓冲液的配制：将50ml0.1mol/LTris碱溶液与下表所示相应体积（单位：ml）的0.1ml/LHCl混合，加水将体积调至100ml。中文名称：氨丁三醇英文名称：TrisBase化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷商品名：Tris分子式：C4H11NO3CAS：77-86-1级别：化学试剂级生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司性状：本品为白色晶体。纯度：＞99%（各项指标详见COA）。溶解性：水550g/L(25℃)分子量：121.14熔点：167-172℃沸点：219-220℃10mmHg比旋光度：NA2.Tris-HCl缓冲液的两种配置方法第一种方法是分别配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液，然后按常用表中所列体积混合即可。但是由于标准浓度的稀盐酸不易配制，所以常用另一种方法：以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液为例：先称12.11gTris碱溶于950mL～970mL去离子水中，边搅拌边滴加4NHCl，用pH计测定溶液pH值至所需的pH值，然后再加水补足到1L。药用级TRIS-HCl应用。黑龙江有登记号TRIS使用注意事项
在生物制剂研发及生产过程中常会用到缓冲液，其作用是在有限的范围内调整溶液的pH值，使溶液的酸碱度符合制剂成分适宜的范围。**常用的缓冲液有很多，如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大，***主要来对比两种**常用的缓冲液：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液各自的优缺点。一、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液优缺点对比1、Tris-HCl缓冲液Tris缓冲液是在生化研究及制剂生产中使用较***的一种缓冲剂，其本身为弱碱，常用有效pH在“中性”范围，如Tris-HCl缓冲液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸盐缓冲液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl缓冲液优点碱性较强，可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围pH缓冲液；对生物化学过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。②Tris-HCl缓冲液缺点pH受浓度影响较大，稀释10倍，pH变化大于0.1。温度效应大，如4℃时pH=8.4，37℃时pH=7.4。安徽现货TRIS生产厂家注射用TRIS-HCl已登记。
lDMFDMF（drugmasterfiles，即药物主控文件）是提交给FDA的文件，用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF，有以下几点特点：允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料；不为法律或法规强制要求；DMF不存在“批准”或“不批准”，当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请（IND、NDA、ANDA、BLA）时，FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格，其中包括DMF状态（A=***；I=未***）、DMF类型、持有人及标题等信息。
制剂研发、医学检测，药物生产与保存以及分析实验等，几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行，同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说，只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途，才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时，既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围，还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析，在四种常见缓冲体系中，Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂，在抗体药物，mRNA疫苗，脂质体药物等生物制剂中均有所应用，但都有一定的限制，制剂开发时需进行充分考量及比对。药用级TRIS-HCl中美双报。
Tris缓冲液在生物化学研究中使用较***的一种缓冲剂，它的常用有效pH范围是在“中性”范围，如：Tris缓冲液：pH=7.5~9Tris-HCl缓冲液：pH＝7.5~8.5Tris-磷酸盐缓冲液：pH＝5.0~9.01、中文名称：氨丁三醇（供注射用）2、英文名称：TrisBase3、化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、级别：化学试剂级8、备案登记号：9、DMF备案号：10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司11、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司12、性状：本品为白色晶体。13、纯度：＞99%（各项指标详见COA）。14、溶解性：水550g/L(25℃)15、分子量：121.1416、熔点：167-172℃17、沸点：219-220℃10mmHg18、比旋光度：NA试剂级TRIS-HCl缓冲液。浙江辅料TRIS实验室采购
试剂级TRIS-HCl已登记。黑龙江有登记号TRIS使用注意事项
例如，国外有报道的**将氨丁三醇（TRIS）作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中，其报道的TRIS去除甲醛的反应机理为：TRIS与甲醛按1∶2物质的量比进行反应，该反应为可逆反应，反应**终产物为恶唑烷。由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性，短时间内很难将其替换。因此，为提高mRNA分子的稳定性，降低mRNA-LNP疫苗储存要求，延长其有效期，选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外，参考已上市脂质体药物制剂***，通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化，从而减少醛基的产生，或许也是一个值得借鉴的选项，如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓全新推出氨丁三醇（TRIS）产品具有GMP条件下生产，注射级，低内***、国产化稳定供应、高性价比、DNase/RNase-Free等优势，欢迎来询。同时艾伟拓TRIS-HCL目前有试剂级别样品，有需要欢迎咨询联系！黑龙江有登记号TRIS使用注意事项
艾伟拓（上海）医药科技有限公司是一家贸易型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。艾伟拓是一家有限责任公司企业，一直“以人为本，服务于社会”的经营理念;“诚守信誉，持续发展”的质量方针。公司始终坚持客户需求优先的原则，致力于提供高质量的药用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂。艾伟拓自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。
