辅料指生产药品和调配***时所用的赋形剂和附加剂。任何一种药物要提供给临床使用都必须制成各种剂型,除了活性成份外,其余全是辅料。辅料的质量会极大地影响制剂在体内的安全性”,与药品应有相同的安全性要求。新修订的《药品管理法》规定,生产药品所需的辅料必须符合药用要求。但中国相当部分的辅料并无药用标准。中国药典2000年版凡例规定:制剂中使用的药材、辅料及附加剂均应符合本版药典的规定;本版药典未收载者,应符合***药品监督管理部门的有关规定;辅料品种与用量,应当无害、不影响疗效和降**剂的生物利用度,对药典规定的检验方法无干扰。很多辅料不仅有活性还有毒性(如中药包衣时使用的朱砂),缓控释使用的材料肯定会影响药品的疗效等。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用广、效果好的冻干保护剂之一。本文部分内容节选自《医药级蔗糖的研制》作者:郭鑫更多蔗糖供注射用，欢迎小伙伴来咨询艾伟拓。安徽药用级蔗糖现货
那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(｡･∀･)ﾉﾞ？其中不可忽略的一点，我相信一定是性价比高，同样的糖类与蔗糖相比，海藻糖的玻璃化温度更高，吸湿性更低，也同样不属于还原性糖，具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高，阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用，在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以性价比也是蔗糖的巨大优势之一。并且蔗糖还有着可以起到调节渗透压的作用，在某些产品中蔗糖作为渗透压调节剂的效果要优于甘露醇和葡萄糖，因此选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。末尾我们来总结一下蔗糖作为冻干保护剂的优势吧~1、性价比高2、具有渗透压调节剂的效果3、低内dusu4、非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度
AVT蔗糖具有低内dusu***特点，满足各级别产品开发需求；已获得登记号；DMF号035209；助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP）；
安徽药用级蔗糖现货蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？
蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长，医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等，试剂蔗糖用于1-萘酚的测定，也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里，企业制定内控标准，比如在关键指标：纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯，敬请关注艾伟拓（上海）医药科技有限公司！
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料，但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此，通过添加蔗糖可提高低温（冻融）稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能，某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高，而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷，企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制；对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种，应对辅料细菌内***含量进行严格控制，或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品，应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂，AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典，在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求，可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 蔗糖（供注射用）是一款怎样的药用辅料？
蔗糖（供注射用）生产工艺
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富，所以，现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料，其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜，具有很高的食用价值，发原于古印度，通过丝绸之路传入中国，经由几千年的历史发展，不断的提高精炼技术，从早期的“石蜜”，到黄糖，到纯度很高的白砂糖，现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义，提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨，获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤，过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳，可以将汁液中的酸性物质沉淀，另外根据工艺的不同，还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害，一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺，产品不含硫，国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化，即可得到药用级的蔗糖产品。 药用蔗糖选购须知你知道吗？山西高纯度蔗糖医院采购
药用蔗糖选购须知有哪些？安徽药用级蔗糖现货
在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。 安徽药用级蔗糖现货
艾伟拓（上海）医药科技有限公司属于医药健康的高新企业，技术力量雄厚。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家有限责任公司企业。公司拥有专业的技术团队，具有药用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂等多项业务。艾伟拓顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的药用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂。
