作为***的冻干保护剂,海藻糖在生物医药制剂等相关领域获得了越来越广泛的应用和重视。***小编就带您一起了解其中一项研究成果——关于慢病毒载体冻干制剂的制备及稳定性的研究,以及海藻糖在其中发挥的作用。
一种新型的慢病毒载体冻干制剂的制备方法。通过研究冻干保护剂的组分筛选与优化、冻干产品的制剂学研究和稳定性研究,表明冻干技术对于慢病毒载体的储存带来了新的突破。在比较好冻干保护剂***的条件下,慢病毒载体冻干制剂能够实现储存时间长、运输过程简便、稳定性提高的优点,为CAR-T细胞免疫***的进一步推广提供了技术基础。这其中,作为冻干保护剂主要成分的海藻糖发挥着不可替代的作用,提示海藻糖作为一种新兴的冻干保护剂具有广阔的应用前景与市场价值。 海藻糖供注射级无菌现货!上海注射用海藻糖现货供应
海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 黑龙江医用海藻糖性状上海供注射级海藻糖找AVT!
海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)产品名:海藻糖(供注射用)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-I化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4 备案已登记。生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***:<2.5IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。 上海供注射级海藻糖就找艾伟拓!
在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下,海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究,如:红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存,且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值,其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括:“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。
“优先排阻”假说。海藻糖等小分子糖类不直接与蛋白质空间结构相互作用,而是优先与蛋白质表面的水分子结合,结果蛋白质的溶剂化层半径减小,分子结构更紧密,构象更稳定,有利于抵御外界极端环境的影响。该假说可解释溶液中海藻糖对生物分子的稳定作用。海藻糖水合体积为蔗糖、麦芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可结合更多的水分子。这-结果可很好地解释海藻糖保护生物分子的效果优于其他低聚糖的原因[3]。 供注射用海藻糖就找AVT!福建供注射用无菌海藻糖理化性质
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当人们在心脏血管中发展斑块时,通常会涉及大量脂肪,如胆固醇,但是称为巨噬细胞的免疫系统细胞进入清洁血管也可能成为问题的一部分,当它们被垃圾堵塞时超载血管。现在,圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员发现,称为海藻糖的天然糖可能能够对这些免疫细胞进行超级充电并帮助它们收缩斑块。拉沙尼说:”这是触发细胞产生新机器, 这导致更多的自噬-细胞开始降解,这是唯yi的方法,海藻糖可以增强巨噬细胞的自噬吗?我们不能说,当然一我们仍然测试, 但它是一个主要的过程吗?是的。研究人员正在继续研究海藻糖作为动mai粥样硬化的潜在疗法,特别是因为它不仅可以安全地用于人类食用,而且也是温和的甜味剂。然而,科学家想要克服的一个障碍是需要注射。由于消化道中的酶将海藻糖分解成其组成的葡萄糖分子,海藻糖可能在口服时失去其有效性。拉扎尼说,研究团队正在寻找阻止该酶的方法,以便海藻糖保留其结构,并且大概保持其口服时的功能。
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