在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 注射级蔗糖作为冻干保护剂的优势有哪些?重庆纯度99.9%蔗糖批量
蔗糖(供注射用)生产工艺
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从早期的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。 北京供注射用蔗糖需求哪里才可以卖到供注射用蔗糖?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国jia有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
AVT为您带来GMP级别高纯度蔗糖辅料蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为GMP级别高纯度低内***的药用蔗糖,可供注射使用,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。
小伙伴们要知道,药用蔗糖除了生物制品冻干保护外,还是一款质量的蛋白保护剂,本期AVT小编给大家分享一下蔗糖对蛋白有着怎样的保护作用。蔗糖对蛋白保护的作用,AVT高纯度药用蔗糖完成DMF号备案。一起了解下吧!许多学者认为蛋白质分子周围分布着多层水分子,在降温过程中,蛋白质分子周围的水分子不断冻结,但只要蛋白质分子表而的单层水分子没有冻结,则蛋白质就不会变性;反之,蛋白质就会变性。利用在冷冻干燥过程中把卵清蛋白和肌球蛋白进行了冷冻干燥对比实验,表明正是由于蛋白质表而覆盖着没有冻结的单层水分子,才使蛋白质在冷冻过程中不发生变性作用。当蛋白质表而的单层水分子开始冻结时,蛋白质分子表而的氢键以及极性基团就会暴露在周围环境中而变性。同样,在干燥过程中也应保证蛋白质分子表而的单层水分子不受到破坏。因此,在冷冻干燥蛋白质药物的过程中,一般要加入保护剂,防止由于蛋白质表而的单层水分子破坏而引起蛋白质的变***用级蔗糖变更供应商怎么做?
蔗糖在脱水保护中发挥的良好功效,科研试验中常常能看到它的身影。AVT为您提供医用级蔗糖产品,高纯度,低内***。实验中蔗糖发挥脱水保护作用时有哪些小知识需要关注下?小编通过**的形式一一展现给大家。问:新的组织在4%的多聚甲醛中过夜后,在冰冻切片之前一定要蔗糖脱水吗?具体的操作要求是什么啊?蔗糖的配制呢?答:4%的多聚甲醛中过夜后,30%蔗糖换液固定过夜即可;换液的时候尽量减少组织上的多聚甲醛。30%蔗糖就是30g蔗糖溶解于70ml的蒸馏水中配置成的。蔗糖脱水一定要彻底,其目的是防止冰晶形成。另外,个人认为30%蔗糖的配制应该是30克蔗糖加蒸馏水至100ml。脱水的具体操作:首先15%蔗糖脱水过夜沉底,然后30%蔗糖脱水过夜沉底,这样脱水比较彻底。哪里可以申请到AVT注射级蔗糖的样品?海南药用辅料蔗糖价格
你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别吗?重庆纯度99.9%蔗糖批量
蔗糖(药用)小知识
国内外许多研究的结果表明:碳水化合物和糖的消费量与糖尿病的发病率不是成正比的关系。人进食碳水化合物以后,有许多因素会影响血中葡萄糖含量的增加,这些因素包括碳水化合物的种类和其他维持体力活动的营养物质的进食。血糖指数是将食品按照其促进血糖水平增加的能力加以实际排列的一种衡量尺度。研究人员研究了食品对血糖水平的影响,结果表明:淀粉类的食物对血糖影响与蔗糖相近或比蔗糖还要高。蔗糖的血糖生成指数是83,而面包、米饭、马铃薯的血糖生成指数分别是100、81.80,因此说吃糖使人得糖尿病是错误的。由于蔗糖可以直接溶解食用,并且能很快地被人体消化吸收和利用,因此,饮用蔗糖能够迅速消除疲劳,增强体力和脑力活动的能力,增加人体的抗寒能力。特别是深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等,都需要食用含糖高的食品。食物中毒者,在没有得到医生救治时,可立即服用大量的白糖水,起到***保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血,在没有医疗的条件下,可将伤口清洗后,用蔗糖敷在伤口上,能抑制细菌的繁殖、止血***,有助于伤口愈合。 重庆纯度99.9%蔗糖批量