在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别有哪些吗?山西药用蔗糖批发
提及蔗糖,相信小伙伴们都不陌生,蔗糖是从糖料作物甜菜或甘蔗中提取出来的。作为天然食品,几百年来,蔗糖对人类的营养和健康起了重要的作用。人类享受着蔗糖的甜美及利用蔗糖为添加剂生产出来的食品,还应用着以蔗糖为原料生产出的包括医药级蔗糖在内的成百上千种的生活物质。本期小编介绍一下AVT低内***蔗糖,这款蔗糖产品已在CDE登记备案!AVT蔗糖已在CDE登记备案,为您带来低内***注射用蔗糖!
AVT蔗糖已在CDE登记备案,关于这款低内***蔗糖的基本信息,此前小编已给大家进行普及,本文不再赘述。蔗糖是一种双糖,它是由1个分子的葡萄糖和1个分子的果糖组成的。原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,再用二氧化硫漂白;将经过处理的糖汁煮沸,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖。 宁夏99.9%蔗糖现货供应你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别吗?
医药级蔗糖在医药工业中的用途主要作为药用辅料,在医药生产的制剂中常用于添加剂、稀释剂、矫味剂和赋形剂等。由于医药级蔗糖杂质含量少,可减少对主原料药的干扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控,而食品级蔗糖不能达到药用蔗糖的要求。随着国jia药品监督管理局对生产药品质量要求的提高,研制开发生产医药级蔗糖已迫在眉睫。全国医药制剂每年用糖大约5-6万吨,而国外对医药级蔗糖需求量更大。
随着人民生活水平的提高和对外贸易的发展,对蔗糖的质量将有更高的要求,精制糖将要取代优级蔗糖在很多方面得以应用,医药级蔗糖属于精制糖,它可以用在很多方面,一般可以供应家庭消费,这将是一个潜在的巨大食糖市场。蔗糖属糖类中的双糖,是经济而且在人体内分解**为完全的供应能量的物质,它由两分子单糖缩合而成,每一克重量的蔗糖,在人体内经消化分解后,可产生4.1千卡热量。人们食用蔗糖以后,可迅速分解为单糖,进入血液供应能量,起到解除疲劳、恢复体力、抵御寒冷的功效。对体力劳动者、运动员,长途旅客,野外工作者,在疲乏、寒冷的情况下,适量食用蔗糖,可起到立竿见影解除疲劳、抵御寒冷的效果。
蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 你知道蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用?
3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性,还能提高药物生物利用度、防霉,可见,开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。药用级蔗糖变更供应商怎么做?山西药用蔗糖批发
注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。山西药用蔗糖批发
总之,生物活性物质保护剂要有较高的玻璃态温度,或者有-定量的轻基来替代水,使蛋白保持较低的主相变温度。一般说来,如工作温度低于保护剂的玻璃化温度,高于被保护的活性物质的主相变温度,那么该活性物质就能有效地保持活胜。但在目前,这两种假说还不能完全解释现有的实验现象,所以对其保护的作用机理仍需深入研究。作为保护剂的糖类,其保护作用与它们的化学结构有密切关系。它们通常具有5个以上的轻基,可以与蛋白质形成氢键以取代水,保证了蛋白质的稳定性;在溶液中它们易结合水分子,发生水合作用,减少了游离水的含量并增加了溶液的粘性,从而减缓bin核的生长过程,使形成的冰比较细小,以达到保护的目的。常用作保护剂的糖类单糖主要有葡萄糖,双糖有蔗糖、海藻糖、乳糖,聚糖有葡聚糖。它们有一个共同的特点就是具:有大量的自由轻基,其中,葡萄糖、乳糖具有还原性,而蔗糖、海藻糖、葡聚糖没有还原性。山西药用蔗糖批发