AVT为您带来注射级S级蔗糖及注射级I级蔗糖,说起这两款蔗糖产品,小伙伴们可能更为熟悉注射级S级蔗糖辅料,注射级S级蔗糖辅料目前已完成CDE与FDA登记备案,中美已登记。那么注射级I级蔗糖你了解多少?
注射级S级蔗糖产品信息知多少?1、中文名称:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S级3、型号:Zipo-S4、英文名称:sucrose(forinjection)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、EINECS:200-334-98、备案登记号:已登记、DMF备案号:已登记、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、级别:S级12、执行标准:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。16、用途:冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存 注射级蔗糖为什么可以用作冻干保护剂?安徽药用辅料蔗糖需求
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料,但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此,通过添加蔗糖可提高低温(冻融)稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能,某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高,而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷,企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制;对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种,应对辅料细菌内***含量进行严格控制,或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品,应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂,AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典,在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求,可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 新疆药用级蔗糖现货供应艾伟拓的供注射用蔗糖怎么样?
注射级I级蔗糖产品信息知多少?1、商品名:蔗糖(供注射用)I级2、中文名称:蔗糖(供注射用)3、型号:Zipo-I4、英文名称:sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司8、级别:I级9、执行标准:CP/USP/EP/JP10、分子式:C12H22O1111、分子量:342.312、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。13、用途:面膜、面部喷雾等医疗器械14、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等15、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存
蔗糖已有几千年的历史,据《蔗糖史》记载,在唐代中国的制糖技术已经达到了世界的top水平。根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用*广的应该是白砂糖。食品、药品以及生物体的冷冻干燥和贮藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性甚至导致失活。大量研究表明,除了一些食品、人血浆、牛奶等少数物料可以直接冷冻干燥外,对于大多数药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥剂和添加剂,才能进行有效的冷冻干燥和贮藏。它需要具备四个特性,玻璃化转变温度高、吸水性差、结晶率低和不含还原基。
药用蔗糖选购须知有哪些?
医药级蔗糖除可以供应家庭消费外,还可以大量地供应制造高ji糖果、各种非酒精饮料及医药工业之用。医药级蔗糖在医药工业中的作用主要作为药用辅料,在国外,作为药用辅料蔗糖都是采用医药级蔗糖,一方面可减少对主原料药的千扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控;另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。作为药用辅料的蔗糖*好不要用食品级蔗糖替代,这样其中的杂质会**影响产品的质量。近年来国内外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格,对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定。随着原料药的发展、不同制剂品种、规格也随之骤增。美、英、德、日等国jia的制剂品种达数万种之多,并获得了惊人的经济效益。为适应医疗要求、发挥*好的疗效及更高的安全性,医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新而不断努力探索新辅料的发展及应用。药用级蔗糖变更供应商怎么做?山东采购蔗糖需求
蔗糖(供注射用)是一款怎样的药用辅料?安徽药用辅料蔗糖需求
提及蔗糖,相信小伙伴们都不陌生,蔗糖是从糖料作物甜菜或甘蔗中提取出来的。作为天然食品,几百年来,蔗糖对人类的营养和健康起了重要的作用。人类享受着蔗糖的甜美及利用蔗糖为添加剂生产出来的食品,还应用着以蔗糖为原料生产出的包括医药级蔗糖在内的成百上千种的生活物质。本期小编介绍一下AVT低内***蔗糖,这款蔗糖产品已在CDE登记备案!AVT蔗糖已在CDE登记备案,为您带来低内***注射用蔗糖!
AVT蔗糖已在CDE登记备案,关于这款低内***蔗糖的基本信息,此前小编已给大家进行普及,本文不再赘述。蔗糖是一种双糖,它是由1个分子的葡萄糖和1个分子的果糖组成的。原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。将甘蔗或甜菜用机器压碎,收集糖汁,过滤后用石灰处理,除去杂质,再用二氧化硫漂白;将经过处理的糖汁煮沸,抽去沉底的杂质,刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖浆结晶成为蔗糖。 安徽药用辅料蔗糖需求