无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强,一般可用于医疗器械,塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是,含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎您的来电!医用环氧乙烷灭菌报告
环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。环氧乙烷(Ethylene Oxide,EO),分子式C2H4O,环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对灭菌物品的穿透性强,可以扩散到物品深处,不断提高灭菌效果,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发,目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。浙江专业环氧乙烷灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有想法的可以来电咨询!
无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。
环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷灭菌。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,由于影响环氧乙烷灭菌效果的因素众多,灭菌过程控制复杂,因此没有通用的灭菌参数,为了保证灭菌效果,不同的无菌医疗器械应对灭菌过程进行验证。任何一个因素改变时,都需要重新进行验证,因此需要对过程严格控制,与环氧乙烷灭菌过程控制相关的标准有GB 18279.1-2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》,GB18279.2-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南》等。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有需要可以联系我司哦!
1、环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质,在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法,严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行,以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源,将其放在通风的地方,区域内严禁明火,同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测,防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训,包括规程及事故的处理,能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中,注意温度湿度以及压力的变化,随时进行调整,一旦出现异常,如果可以处理,尽快处理,若不能,及时通知有关同志或部门。如发现大量泄露,可立即用水喷洒,无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有想法可以来我司咨询!山东TUV认证环氧乙烷灭菌验证
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时,解析8h;50℃时,解析12h。有些材料可缩短解析时间,如金属和玻璃可立即使用,有些材料需延长解析时间如内置起搏器。环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放优先大气,安装时要求: 必须有专门的排气管道系统,排气管材料必须为环氧乙烷医用环氧乙烷灭菌报告
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