环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷灭菌。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,由于影响环氧乙烷灭菌效果的因素众多,灭菌过程控制复杂,因此没有通用的灭菌参数,为了保证灭菌效果,不同的无菌医疗器械应对灭菌过程进行验证。任何一个因素改变时,都需要重新进行验证,因此需要对过程严格控制,与环氧乙烷灭菌过程控制相关的标准有GB 18279.1-2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》,GB18279.2-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南》等。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选。环氧乙烷灭菌解析
(1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2) 环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3) 环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%山西专业环氧乙烷灭菌无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,欢迎新老客户来电!
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。
环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝点-112.5℃,沸点13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物,极限3.6%~78%(体积)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼,能与许多化合物起加成反应,特别是与亲核试剂发生开环反应,与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,竭诚为您。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷和它的两个副产品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接触过量环氧乙烷残留可引起病人灼伤和刺激。环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在60℃时,解析8h;50℃时,解析12h。有些材料可缩短解析时间,如金属和玻璃可立即使用,有些材料需延长解析时间如内置起搏器。环氧乙烷排放: 医院环氧乙烷排放优先大气,安装时要求: 必须有专门的排气管道系统,排气管材料必须为环氧乙烷环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选,有需要可以联系我司哦!医疗器械环氧乙烷灭菌工艺
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当温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。 环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成性?昆合气体,遇明火时发生燃烧或。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400~800mg/L,在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。环氧乙烷灭菌解析
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