目前绝大多数POCT级别的全自动核酸检测系统产品,都是基于微流控技术实现的。巧亦捷薄膜微流控POCT核酸检测系统能够通将核酸样本制备、PCR扩增和荧光检测等步骤集成在一起,实现全过程一体化检测。
目前微流控POCT核酸检测系统往往需要结合微流控芯片和核酸恒温扩增技术,主要包括赖解旋酶恒温基因扩增技术(HDA)、实时荧光核酸恒温扩增技术(SAT)、环介导恒温扩增技术(LAMP)、切口酶核酸恒温扩增技术(NEMA)等。其中LAMP的使用更广。 薄膜微流控的高集成芯片可实现“样本进个,结果出”的快速便捷检测模式。江苏薄膜微流控芯片
尽管实验室中的精密诊断仪器可以提供高度灵敏、选择性和可重复的检测,但它们通常只在大城市的医院提供。POCT是实验室测试的简化版本,该技术旨在在患者的护理场所或附近进行诊断分析,消除了对复杂实验室样本处理的需要,并快速获得测试结果。因此,它们可以被送到各种小、中型宠物医院、兽医站等卫生服务设施和低资源地区,以扩大动物检测覆盖范围。
巧亦捷全自动快速核酸检测一体机通常只需45分钟即可产生肉眼可分辨的结果。它有可能在POCT开发中实现便携式、高灵敏度以及多路检测。已经开发了用于猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测,非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测,牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测,人畜共患病核酸检测,以及鱼虾等水生动物的核酸检测。 江苏翊创生物微流控化学发光巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。
近日,巧亦捷诊断推出基于薄膜微流控技术的AccordQuick系列快速核酸检测一体机,实现了真正意义上的“全自动,全封闭,样本进,结果出”。
所谓微流控技术,是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程,从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台。其市场前景极其巨大,被广泛应用于核酸检测、免疫诊断、生化检测等方向。但由于微流控技术壁垒过高,涉及的学科较多,集成难度较大,极为重要技术长期以来都由跨国厂商主导。国内微流控技术虽已发展十多年,仍长期依赖进口,在微流控产品重要技术的设计、制造等环节上十分薄弱,极大程度的限制了国内微流控市场的发展。冲破技术垄断推动行业变革巧亦捷诊断作为一家在薄膜微流控技术领域深耕的高新科技企业,在生物医疗领域积累了多项技术,申请专利达20余项。自主研发的“全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机”更是冲破国外的技术垄断,真正为国内微流控市场开发了一体化、智能化的POCT体外诊断仪器及试剂相结合的系统解决方案。
分子诊断发展迅速,相关需求日益复杂,具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化,因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高,传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵,难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。
巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新,在结果准确快速的基础上,缩小了分析仪体积,使之携带更加便捷、自动化程度更高,真正实现了“样本进——结果出”。
薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权,使用有保证。
体外诊断是临床诊疗的前置性条件,提供了80%的临床诊断信息,因此体外诊断又被称为“医生的眼睛”,这一点在人类医学中如此,在动物医学中也亦然。不论是宠物疫苗、绝育、驱虫、门诊诊疗还是宠物体检,使用体外诊断技术辅助诊疗都是不可或缺的一个环节。此外,由于人畜共患病种类众多,其中绝大多数急性烈性传染病更是与动物密切相关。宠物与人类关系亲密,做好对动物疾病特别是宠物疾病的防控,对于防控重大传染病也非常关键。由此可见,动物的体外诊断对动物和人类的健康和福祉均具有重大意义。
由于传统核酸检测实验室体积较大、结构复杂、成本较高,而宠物医院空间、成本等条件均有限,因此巧亦捷推出的全自动POCT核酸检测一体机就显得尤为合适和必要。通过应用移动便携式的POCT设备,宠物医院不仅可以在不特别进行实验室建设、成本较低的情况下快速实现核酸分子检测能力从无到有的质变,而且还能够为疾病防控、宠物不便出门等场景提供上门检测服务。此外,宠物医院相对来说就诊“患者”较少,对检测速度的需求大于对检测通量的需求,因此应用巧亦捷核酸检测系统也可提高动物医疗服务机构诊疗效率,进而促进其服务提供能力和服务质量的提升。 动物不能说话,无法通过问诊来了解症状,兽医医师只能靠诊疗设备判断。江苏薄膜微流控芯片
巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。江苏薄膜微流控芯片
宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物,国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升,城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多,叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念,从长远来看,这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群,新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式,并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱,主要的消费场所在宠物医院。市场容量:《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示,我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元,其中医疗部分占比约300亿人民币,那诊断市场占比会有多少呢?我们按照《白皮书》的数据来看,2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况,一只宠物一年需要检测1次,每次检测的收费100元,其中检测试剂的占比为30%,那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币,检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标:犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症(C反应蛋白)、炎症(降钙素原)、炎症(血清淀粉样蛋白A)等。 江苏薄膜微流控芯片