艾伟拓(上海)医药科技有限公司是一家服务**制剂的医药科技公司,旗下产品***覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸递送类等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯钾等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内**药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。合作品牌Cooperationbrand我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、日本岩田硝子工业株式会社、瑞士CordenPharma等**厂商,是相应品牌在中国的***代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。优势产品Featuredproducts蛋黄卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸钠有批文。HSPC、胆固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC、DMG-PEG2000、蔗糖八硫酸酯钾等29个品种已在CDE登记。***满足医药企业、研究单位制剂研发需求。日本NFC、瑞士CordenPharma等为我们提供丰富的合成磷脂、功能化磷脂品种,助力基础研究与新型载药系统开发。 药用级TRIS-HCl中美双报。广西77-86-1TRIS实验室采购
相比之下,二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂,23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢? 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂(单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等)***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制,在液体、冻干粉等不同剂型中,为蛋白质提供保护作用,从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中,应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计,在所有FDA批准上市的抗体药物中,超过50%添加蔗糖作为保护剂,超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。贵州药用辅料TRIS医院采购药用级TRIS-HCl中美双报注意事项。
艾伟拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申报中;氨丁三醇(Tris)在GMP条件下生产,国产化稳定供应,具有纯度高、杂质低等优点、性价比高!氨丁三醇(Tris)是一种缓冲盐,广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇(Tris)也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物,Tris也被用作滴定标准物。
lDMFDMF(drugmasterfiles,即药物主控文件)是提交给FDA的文件,用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF,有以下几点特点:允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料;不为法律或法规强制要求;DMF不存在“批准”或“不批准”,当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请(IND、NDA、ANDA、BLA)时,FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格,其中包括DMF状态(A=***;I=未***)、DMF类型、持有人及标题等信息。想了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。
①Moderna**核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5:1(脂质:mRNA)的比例混合,再将混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作为冷冻保护剂,***将制备得到的溶液进行无菌过滤,-70℃下冷冻保存准备进一步使用。***:②恩利(注射用依那西普,Enbrel)Enbrel是全球***个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂,是全球****的药物之一。辅料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)2、HEPES缓冲液的应用HEPES缓冲液对细胞无毒性作用,它是一种氢离子缓冲剂,能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L,一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。①Onivyde®-伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于***基于吉西他滨***后疾病进展的胰腺转移性腺*患者,为晚期大肠*的**用药,也可用于术后的辅助化疗;对肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定疗效。***:Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液,如何选择需要结合制剂本身的特性和***优化的需求综合考量。AVT试剂级TRIS-HCl已登记!内蒙古高纯度TRIS批量
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缓冲溶液是许多生化反应、生产、实验过程中的重要溶液,对稳定溶液的酸碱度有重要的影响。本文以**常见的几种缓冲体系——磷酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液、三羟甲基氨基甲烷(简称Tris)-HCl缓冲溶液、羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(简称HEPES)缓冲溶液为例,介绍缓冲溶液的组成、缓冲原理及其在生物化学方面的应用。对于绝大多数生物制剂(如疫苗、抗体、ADC偶联药物、脂质体等)而言,实验操作、实际生产以及生物体内的生化反应等都需要在特定的pH值范围内才能正常有效地进行,从而得到准确的实验结论或发挥比较好的***效果。在这些反应过程中酸碱缓冲溶液经常发挥着非常重要的作用。如人体血浆中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白质钠盐-蛋白质、氧合血红蛋白钾盐-氧合血红蛋白等缓冲对构成血浆的酸碱缓冲系统,以维持正常人血浆的pH值在7.35~7.45。若血浆pH值低于7.35或者高于7.45则分别会引起酸中毒和碱中毒,危及生命。广西77-86-1TRIS实验室采购