在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道，高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多，本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂，因为它在几个冷冻（或冷冻干燥）步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性，并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较（1-4）。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分（5、6）。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂，但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖（7、8）。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中，特别是在加速稳定性研究过程中，观察到单克隆抗体MAB001，在29°C下，pH 4.8时，蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快（9）。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性，建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性，可根据要求提供此类数据。 蔗糖在mRNA疫苗中起到的稳定作用。吉林高纯度蔗糖现货
蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强？
蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用，已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂，蔗糖还能起到调节渗透压的作用，选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中，蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好，与海藻糖相比性价比更高，且脂质体外水相很多都用到蔗糖，因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响，常常使用蔗糖，一般用量在5%~10%，具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用，此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明，使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果（主要是药物包封率和粒径变化）都很好。 贵州药用辅料蔗糖药用采购你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别有哪些吗？
那么除此之外蔗糖作为生物制品的冻干保护剂它还有什么优势呢(｡･∀･)ﾉﾞ？其中不可忽略的一点，我相信一定是性价比高，同样的糖类与蔗糖相比，海藻糖的玻璃化温度更高，吸湿性更低，也同样不属于还原性糖，具有更好的应用前景。但由于海藻糖价格高，阻碍了其在生物制品工业生产中的大规模使用，在同等冻干保护效果下人们更倾向于选择性价比更高的蔗糖。所以性价比也是蔗糖的巨大优势之一。并且蔗糖还有着可以起到调节渗透压的作用，在某些产品中蔗糖作为渗透压调节剂的效果要优于甘露醇和葡萄糖，因此选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。末尾我们来总结一下蔗糖作为冻干保护剂的优势吧~1、性价比高2、具有渗透压调节剂的效果3、低内dusu4、非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度
AVT蔗糖具有低内dusu***特点，满足各级别产品开发需求；已获得登记号；DMF号035209；助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP）；
蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长，医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等，试剂蔗糖用于1-萘酚的测定，也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里，企业制定内控标准，比如在关键指标：纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯，敬请关注艾伟拓（上海）医药科技有限公司！AVT提供的蔗糖产品为低内du素注射级药用蔗糖。
根据国jia相关标准分类，蔗糖一般分为：白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等，其中纯度*高的应该是单晶体冰糖，而使用**广fan的应该是白砂糖。针对不同的糖，如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。
就药用级蔗糖而言，与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个：色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内***等。蔗糖如果纯度不高，颜色会比较深，存放过程中，也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能，因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物，而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖，这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射，还需要控制内***，尤其是蔗糖可用于大容量注射剂，对内***的要求就更高。 注射级蔗糖可以用在哪些领域？天津辅料蔗糖市场价格
艾伟拓的注射级蔗糖登记状态为A。吉林高纯度蔗糖现货
3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止，药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括：单糖类（葡萄糖、果糖等）、双糖类（蔗糖、乳糖等）、高果糖浆、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等）、人造甜味剂（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等）、植物提取物类甜味剂（甘草甜素、甜菊糖等）。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性，还能提高药物生物利用度、防霉，可见，开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。吉林高纯度蔗糖现货
