在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。“水替代”假说。认为,海藻糖能与生物分子形成氢键,代替空间结构必需的水分子。即生物体内的蛋白质核酸、糖类、脂质类及其他生物大分子周围均包着一层水膜,这层水膜是维持生物大分子结构、功能必不可少的物质基础,当干燥、冷冻等条件下失去水膜时,海藻糖分子能在失水部位与生物大分子以氢键连接,形成一层保护膜代替失去的结构水膜,而不至于使生物分子丧失活性[1]。供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓。重庆药用辅料海藻糖溶解性
海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂，如可用于移植**的贮存；**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂；也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏，具有***、保肝等作用，还可制成衍生物用于**剂、抗**剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂，如各种酶、细胞器、抗体等，使生命科学的研究更简单、有效。
海藻糖单独使用或与其它保护剂混合使用，均能对胚胎的保存起到良好的保护效果。Honadel等将不同浓度的海藻糖溶液与不同浓度的甘油混合作为冷冻保护剂进行鼠类胚胎的冷冻保存，将胚胎转移至含有甘油的磷酸缓冲液和胎牛血清中，先逐渐递增甘油浓度，达到饱和后再随机转移到不同浓度的海藻糖溶液中，之后进行冷冻保存和复温培养，通过检测囊胚确定冻存后胚胎的活性。结果显示使用浓度0.1mol/L的海藻糖和浓度1.5mol/L的甘油混合冷冻保护剂处理后的胚胎活性很高，比单纯使用甘油处理胚胎的活性高40%左右。Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎，发现保存后的胚胎不论在体内还是体外均能达到较高的生存。 重庆药用辅料海藻糖溶解性上海供注射级海藻糖就找AVT艾伟拓！
海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构，有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展，海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂，应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料，已经被收录入多个国jia药典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。与口服给药途径相比，注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求，如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施，由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原（细菌内**），因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外，无除菌工艺的制剂，还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。
海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（无菌）产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-S英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4EINECS 登录号：202-739-6备 案登记。DMF号：034401生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出无菌：符合规定微生物限度：无菌细菌内***：<0.1IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。供注射用海藻糖就找AVT！
海藻糖与其它糖类相比的优势：1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算，海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多，能够形成刚性更强的海藻糖/水结构，抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中，海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶，能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下，海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展，可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂，都是以提高蛋白质稳定性为首要目的，因此海藻糖虽简单却能得到大应用，在生物制品的开发中起着关键作用。供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT！重庆药用辅料海藻糖溶解性
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海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较，不得更浓（0.0125%）硫酸盐与对照液比较，不得更浓（0.020%）可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分应为9.0%~11.0%，无水物，含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***（供注射用）每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）贮藏密封，阴凉干燥处保存 重庆药用辅料海藻糖溶解性
