垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。GMP生产的生物反应器经过严格质量监控,质量有保障。PBS生物反应器中国区代理商
垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式,更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病,例如糖尿病、cancer和心脏病,PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台,满足商业需求,推动zhiliao手段的创新。PBS生物反应器中国区代理商PBS Biotech是一家专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-Mini、PBS-VW等多个型号,满足不同规模的生产需求。
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。
PBS Biotech(简称PBS)是一家在细胞zhi liao领域yin ling创新的公司,专注于一次性生物反应器制造和工艺开发服务。他们的生物反应器采用先进的垂直轮设计,相较于传统的“搅拌槽”系统,展现出zhuo yue的细胞生产性能。这种独特设计不仅提高了zhi liao性细胞的生产效率,还使得PBS在全球范围内拥有了超过200个客户的项目。PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,这使得新型再生药物更容易被广泛应用。关于PBS垂直轮生物反应器的相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们查看更多技术文章:Mine-bio支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。
Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。生物反应器的耗材保质期长,使用可靠放心。PBS生物反应器中国区代理商
生物反应器的使用可以参考IND案例,了解其在临床试验和药物开发中的应用情况,为研究提供参考和借鉴。PBS生物反应器中国区代理商
垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。PBS生物反应器中国区代理商
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