灭菌验证注意事项 9:确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间,以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如,可能需要长达四个小时进行准备,例如,准备装载,放置探头,将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器,你需要将探头,BI 和 CI挪出来,然后从头再来,白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作,以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起,以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间,不过,这样做需要考虑以下几点:需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗?如果不能,那么你需要单独验证每个阶段,或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如,在需要在特定时间撤离的建筑工地上),你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况,那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营温湿度记录仪(精创)租赁,若有需要,欢迎来电咨询。常州智能铂电阻租赁价格
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。培养基“加热过久”。培养基过度灭菌会使糖分焦化,使培养基失效。培养基灭菌不推荐采用典型的过度杀灭方法。程序应设计暴露阶段, 以恰好达到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器内的培养基推荐采用装载探头和 F0 值暴露控制灭菌。如图 8 所示, F0 是 121.1°C(250°F)以外的温度下计算等效暴露。随着液体被加热, 计算出的 F0(从装载探头温度) 逐渐累积,直到达到所选的 F0 暴露值(分钟), 此时循环进行至排气/冷却阶段。例如,从图上可以看出, 在 118°C(245°F)时同样数量微生物的杀死率是在 121°C(250°F)时的一半。因此,在 118°C (245°F)时,需要两倍的暴露时间才能杀死同样数量的微生物。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。山东KAYE 租赁恩黉科技主营温度检测设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
微生物浮游菌采样器是一种常用的检测仪器,能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度,具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。微生物浮游菌采样器一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计,采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些微生物在培养过程中,发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。恩黉科技提供浮游菌采样器租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。有装载探头但没有使用。多数现代灭菌柜配备(可选)了一个 RTD 装载探头和 F0 暴露控制,用于液体灭菌的控制,但是许多情况下这一探头都没有被使用。如果配备了装载探头, 暴露可以依据液体温度来控制,而不是排放管路内的温度。 如果没有装载探头, 液体温度是未知的,只能估算, 因此造成灭菌不充分(非无菌)或过度( 加热过久)。装载探头应置于含水容器内,容器内盛水体积约为待灭菌液体的体积。装载探头控制/F0必须在灭菌柜控制设置中选择。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营湿热热电偶租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
灭菌验证注意事项 7:充分记录验证测试。记录验证测试期间进行的工作,就是了解需要记录的内容以及如何记录它。记录清晰、一致和一目了然,并且必须符合所有 GMP 要求。它必须是完整的,并且必须包括以下项目:显示高压灭菌腔室内所有装载物品位置的图表,各热电偶、BI、CI的数目和精确位置,数据记录器(热电偶)打印输出,从灭菌器打印或输出图表,灭菌周期起始和结束(根据数据记录器的时间),高压灭菌柜控制器和温度验证仪的时间差,各生物指示剂和化学指示剂的结果,每个记录分别标明设备 ID、负载说明、日期、测试编号和循环开始/结束时间。当进行验证测试过程中,如果你没有良好记录,在报告时,你将无法进行数据分析。用不充分或不良的数据来支持验证过程将无法通过审计。注意谨慎使用热电偶的精确度接受标准,如果标准过高(如所有的热电偶必须达到接受标准),如有一或两个热电偶停止工作或在测试后超出温度容许偏差,则可能会丢失大量运行。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营洁净室检测设备租赁,若有需要,欢迎来电。浙江红外转速计租赁公司
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蒸汽灭菌的常见错误:
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
较重的物品置于货架顶层。
灭菌循环结束后, 置于中间和低层的物品包装外表面可以看到水滴和/或污迹。由于物品不是干燥的,不能无菌地从灭菌柜中取出。冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果。冷凝水会从货架上滴下。物品的放置越密, 产生的冷凝水越多。 因此, 应将更重的物品放置于低层。 另外,在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水。这也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或无绒毛巾,冷凝水表面积增加, 与同量冷凝水滴相比干燥阶段的气化速率也提高。
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