为什么要检测宿主蛋白（HCP，HostCellProtein）残留？蛋白质杂质来自基于细胞的生产系统（宿主细胞），例如CHO，大肠杆菌E.coli和HEK293。剩余的宿主蛋白（HCP）具有一定的风险，如产品降解（蛋白酶介导的），或有害免疫原性等。临床用药前，zhi liao性的产品必须从任何基于细胞的杂质中纯化至可接受的浓度水平。因此在开发过程中必须对HCP和下游进行监控，在Zui终产品中减少至低于100ng/mL或10ng/剂量的安全量。美国和欧洲的药物监管机构，如FDA和EMA，要求药物获批前需要提交特定检测方法对HCP进行检测的数据，目前ELISA方法仍旧是宿主蛋白残留检测（HCP残留检测）的金标准。HCP残留检测试剂盒的价格和货期。浙江VeroHCP残留检测试剂盒
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Biogenes专门从事复杂的定制单克隆抗体、多克隆抗体和抗独特型抗体的开发，并在开发、优化、预验证和生产高度敏感和稳健的ELISA和宿主细胞蛋白（HCP）分析方面拥有良好的记录和声誉。此外，BioGenes提供针对CHO和E.coli的HCP残留（宿主蛋白残留）检测用途的增强型通用360-HCPELISA试剂盒，并为客户提供quan mian的分析服务。Biogenes的Generic360HCP残留检（宿主蛋白残留）测试剂盒灵敏度高，稳定性好,经过验证，符合工艺开发和临床生产用途。
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