海藻糖在注射剂中的应用
传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂,再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度,然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一,可以提高胞外溶液的溶质浓度,不仅能在细胞外形成高渗,减少胞内冰的形成,还具有较高的玻璃化温度,易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤,另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来,使之不易变形,**细胞膜融合,降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存,海藻糖这样的保护剂不可或缺。
除此之外,海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示,以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小,保护效果*好;葡萄糖的粒径变化*大,保护效果*差。对于海藻糖,10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 海藻糖供注射用无菌上海现货。江西供注射用无菌海藻糖国产品牌
在肝素检测试剂盒(凝固法)、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用,可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖,利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能,来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现,加入海藻糖后,酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化,而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高,艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势。 贵州无菌海藻糖生产厂家海藻糖供注射用无菌上海现货出售。
海藻糖的作用原理
Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体,使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化,这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤,人们尝试采用低温保存方法,低温保存虽可以延长血小板保存时限,但低温易致血小板发生活化,使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。
海藻糖系列三、医美级海藻糖产品名:海藻糖(医美级)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-M化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3%。CAS号:6138-23-4性状:白色结晶性粉末生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%微生物限度:需氧菌总数≦100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≦100cfu/g,每g不得检出大肠埃希菌细菌内***:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:面膜、面部喷雾等医疗器械保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输海藻糖供注射级无菌现货!
海藻糖在疫苗中的应用也越来越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。
海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成,海藻糖*初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在。同蔗糖等一般糖类相比,具有独特的优势,在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广fan。 海藻糖供注射级无菌售卖厂家?甘肃注射用海藻糖规模生产
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药用海藻糖在医药工业的应用药用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如,应用于移植内脏器的储存、淋巴***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。不过,海藻糖也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗,易于保藏,说得上是一种很好的医用干燥剂,重新得水后使用极为方便有效。另外,海藻糖不仅可用于疫苗保存,而且还可使***、血液及其成分稳定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶,常规条件下不稳定,易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。江西供注射用无菌海藻糖国产品牌