近日,巧亦捷诊断推出基于薄膜微流控技术的AccordQuick系列快速核酸检测一体机,实现了真正意义上的“全自动,全封闭,样本进,结果出”。
所谓微流控技术,是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程,从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台。其市场前景极其巨大,被广泛应用于核酸检测、免疫诊断、生化检测等方向。但由于微流控技术壁垒过高,涉及的学科较多,集成难度较大,极为重要技术长期以来都由跨国厂商主导。国内微流控技术虽已发展十多年,仍长期依赖进口,在微流控产品重要技术的设计、制造等环节上十分薄弱,极大程度的限制了国内微流控市场的发展。冲破技术垄断推动行业变革巧亦捷诊断作为一家在薄膜微流控技术领域深耕的高新科技企业,在生物医疗领域积累了多项技术,申请专利达20余项。自主研发的“全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机”更是冲破国外的技术垄断,真正为国内微流控市场开发了一体化、智能化的POCT体外诊断仪器及试剂相结合的系统解决方案。 巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。苏州IVD微流控
近年来,微流控技术在国外市场已被充分验证,多款产品成功商业化。在国内,微流控技术在产品端的应用起步不久,发展潜力巨大。在国家政策支持及传统IVD企业战略升级大背景下,国内微流控产业正在以27%的高增速发展。翊新诊断创始人周朋博士近40年的产学研经验积累,搭建起了国内前列的从理论到芯片设计、加工到量产的全链条微流控+体外检测技术平台。公司很好地把握住了市场需求,以其D端(研发设计端)技术优势快速切入到微流控领域。苏州IVD微流控巧亦捷坚持产品质量***、力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的***。
微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景,是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程,需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。翊新诊断旗下的巧亦捷动物诊断品牌有研发创始团队,在其带领下,公司发展路径清晰且具差异化:以行业**的D端研发快速切入微流控领域,用研发创新构建壁垒,随着公司在M端生产的持续完善,公司将成为业内少有的‘研发+生产+销售’的全能型企业。有望逐渐发展成为中国体外诊断的代表性企业,跻身业内TOP级梯队。
巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中,广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面:1.现有的诊断技术灵敏度低,如:常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然,胶体金试纸可以提供快速诊断,但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测,存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰,导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断(如潜伏期)和抗原要求较高的疾病,使用传统的诊断技术(胶体金试纸和ELISA检测方法)无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒;3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产,这一部分的病原诊断(如猫传染性腹膜炎)目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病,导致主观性较强,易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中,如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施,但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的,而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况,比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷可以为动物疫病现场诊断提供更加便利、准确的检测手段。
在目前的宠物临床诊疗中,仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善,主要体现在以下几个方面:1.现有的诊断技术灵敏度低,常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸,从蛋白水平对病原进行检测,存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰,导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂,如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。
依托于薄膜微流控技术,巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进,结果出”,且结果准确稳定,全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测,避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。 " 多、快、好、省 " 的薄膜微流控诊断技术更适合宠物医院、兽医站等应用场景。江苏微流控化学发光
巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机适配多种动物检测试剂,可实现10+多种联检。苏州IVD微流控
目前,我国分子诊断产品主要是检测试剂,检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路,“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合,既符合社会的需求,又能实现与发达国家的差异化竞争。
基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点,以及国内的动物医疗卫生发展现状,本项目将产品的目标应用场景,定位于:宠物医院,兽医诊所,养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前,这个市场对于分子检测产品处于“有需求,无产品”的“空白市场”状态,巧亦捷核算一体机,具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点,适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善,完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级,将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能,将更具市场竞争力。 苏州IVD微流控