一次性层析系统一次性技术的使用可节省资金、材料、劳动力和设施运营成本。这可以通过我们的标准RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统平台和一次性标准套件设备实现。也可实现定制化设计。定制设计仍将保留我们已验证可用于RESOLUTE®FLOWDRIVE|SU一次性层析系统中的组件。我们全球的完整解决方案团队(INSO)将对您特定的工艺流程需求进行审核,确保提供的解决方案能够准确满足所有工艺要求。RESOLUTE® FLOWDRIVE | SU一次性层析系统是为中试规模、临床生产批次和商业生产而设计的系统。灵活的模块化系统设计使柱层析和膜层析操作具有等度或梯度设置选项。在如抗体、病毒载体药物等的生产及工艺流程中,核酸杂质的去除至关重要。上海高盐核酸酶

SANHQ高盐核酸酶的优势是具有热不稳定的特性,在还原剂存在条件下,50℃、30min孵育即可失活;相比之下,常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此,SANHQ高盐核酸酶更适于自动化流程。SANHQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性SANHQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性合适,确保DNA去除效率,同时不影响病毒载体的完整性。
高盐能够抑制AAV病毒载体聚集,提高AAV病毒载体产量。在AAV生产过程中使用使用Benzonase时,不能把载体表面的DNA去除彻底,因而不能阻止纯化的病毒载体聚集。相比Benzonase,SANHQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底,得到的AAV病毒颗粒更稳,SANHQ高盐核酸酶,无需为了保持高酶活而进行脱盐操作,简化工艺、节省时间。在AAV生产中,SANHQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4,酶用量更少,成本更低、工艺更简单。 四川高盐核酸酶70950-150广泛应用于生产工艺流程中,有效去除核酸污染。截止目前,已用于全球20+临床项目中。

大量研究结果表明,人类胚胎干细胞(hESC)和人诱导多能干细胞(hiPSC)均体现出巨大的treat潜力。这类细胞用于临床细胞treat,需要可放大、可重现且受控的生产工艺,来确保临床效果及安全性。赛多利斯集团旗下的NutriStem®hPSCXFMedium是一种无异源蛋白、成分明确的培养基,用于支持无饲养层环境下的未分化hESC和hiPSC。该培养基采用低蛋白制剂,包含维持和扩增多能干细胞所需的基本成分。NutriStem®hPSCXFMedium的长期培养(>50次传代)性能表明,其具有优异的细胞生长和增殖能力,随时间的推移还能保持多能性、正常核型和正确的基因表达。NutriStem®hPSCXFMedium是人类胚胎干细胞(hESC)和诱导多能干细胞(hiPSC)无血清完全培养基——NutriStem®hPSCXFMedium(DMFNO.30984)。
生物制药生产中的细胞培养要求非常严苛,从而确保高的细胞存活率和稳定的生物药产量。泊洛沙姆188能保护细胞在培养液中免受剪切力影响,提高细胞存活率,这在文献中已有大量记载,在已上市的生物制剂的生产中也有明确使用的记录。巴斯夫拥有50多年的EO/PO生产经验,为满足细胞培养客户对质量,批间稳定性和细胞保护性能的需求,专门开发了Kolliphor®P188Bio。
Ø性能稳定,降低生产风险;Ø使用经验证的RP-HPLC检测法确保高产品纯度;符合多国药典,具备药品主文件(DMF)。
SAN HQ高盐核酸酶有两个级别,分别是生物工艺级别SAN HQ和GMP级别SAN HQ GMP。

宿主细胞DNA主要以染色质形态存在,其中的组蛋白通过离子相互作用及疏水相互作用与DNA紧密结合,从而影响DNA的检测与酶切处理,在生物制品生产,如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中,宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一,高盐浓度下,宿主DNA与蛋白质能够更高效解离,从而更容易被降解。在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一,高盐浓度能够减少目标产物聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。
SANHQ高盐核酸酶用于AAV生产,一个美国客户对SANHQ高盐核酸酶纯化病毒载体的效率进行了评估,使用SANHQ高盐核酸酶可以使用更少的核酸酶获得更好的去除率,对载体的产量和活性没有任何负面影响;鉴于其在高盐条件下的高活性,SANHQ高盐核酸酶在不损失载体产量和活性的情况下改善了下游工艺,缩短了纯化时间。SANHQ高盐核酸酶的改善效果与血清型无关。 SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性更适,DNA去除效率更高。贵州SAN HQ高盐核酸酶70960-001
ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。上海高盐核酸酶
SANHQ高盐核酸酶是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶,广泛应用于生产工艺流程中,它的作用是有效去除核酸污染。SANHQ高盐核酸酶有两个级别,分别是生物工艺级别SANHQ和GMP级别SANHQGMP,SANHQGMP是全球一款市售GMP级别高盐核酸酶,于2023年Q4上市,具有合规的资质及完善的文件体系,支持treat性产品满足监管要求。
SANHQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶,该款非特异内切酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。应用在生产工艺流程中,提高核酸污染去除效率,同时提高目标产物产量。是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。 上海高盐核酸酶
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ArcticZymes Technologies致力于提供高质量产品,具有良好的批间一致性、稳定可靠...
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