（四）运行确认旨在通过对设施设备各功能的测试，以及空载和满载运行，确认设施设备运行、操作性能符合相应生产工艺条件和生产能力要求。执行运行确认活动前需确认IQ已完成并符合预期目标，如果存在未关闭偏差，偏差不影响OQ的进行；设备操作SOP或岗位操作SOP有草稿版，在OQ阶段审核SOP的准确性和适用性，在性能确认前完成审批；方案执行前完成相关人员的培训。运行确认活动一般涉及设备初步检查，如开停机、安全、连锁检查等完成设备启动的检查。运行操作检查，如开机后的运转检查，急停检查，功能测试（包含挑战性测试。测试中，应包含运行设备的上下限，必要时选择“差条件”）；以及涉及标准和URS制定的其他测试项目（URS中必须达到的设备参数需要在运行确认中确认达到要求）。黉科技主营过氧化氢浓度测试仪租赁及验证测试服务，互惠互利。福建激光尘埃粒子计数器租赁价格
下面从几个方面来阐述我们对做好工艺验证应有的认识：.首先做好验证计划这个计划是从下到上来做的，也就是说每个车间要每年将本单位要做的工艺验证按照生产计划及车间具体情况列出自己的计划，交质量部验证主管统一平衡，起草出公司的工艺验证总计划，这里注意时间节点及可能出现的变更，尽可能列出切实可行的年度总计划，交生产及质量负责人批准下发至各有关部门，质量部负责验证跟踪的人员按总计划列出每月需要完成的项目，及时的跟踪完成情况，做好各方面的沟通协调（注意，质量部验证主管不是起草方案和报告的人员，是审核和协调）；
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仪器验证verificationofinstruments对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动
仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，从采购、安装、验收和运行等方面对其进行全过程的评价和记录，是仪器设备整体性能的综合反映。实验室通过分析仪器验证提供文件化证据，证明仪器在正常操作方法和使用条件下，持续符合预定要求和质量要求，证明仪器持续稳定可靠，能够提供有效的数据。仪器验证是产生数据质量的基础，是分析测试结果的保证。
ISO/IEC17025标准中对实验室仪器设备质量管理基本能够满足“4Q验证”的要求。ISO/IEC17025标准规定：实验室应配置正确开展实验室活动所需的设备，并在投入使用前验证其符合规定的要求。从仪器验证各阶段具体的活动内容看，设计确认（DQ）对应于ISO/IEC17025标准中的仪器采购，安装确认（IQ）对应于设备的安装和验收，运行确认（OQ）对应于设备使用前的校准和核查，性能确认（PQ）对应于设备的期间核查。这些过程在ISO/IEC17025标准中设备这个部分都有体现，但ISO/IEC17025标准中没有仪器验证的定义，也没有仪器验证的实施步骤。而仪器验证各阶段的要求更为具体，更加注重仪器对预期用途的适用性，具有更丰富的内涵。恩黉科技主营RT200无线温度探头（湿热）租赁，若有需要，欢迎来电咨询。
安装核查包括以下内容。（1）仪器信息描述：对仪器或仪器部件的安装情况做出描述，包括制造商、型号、序列号、软件版本、地点，适宜时可以使用图表和流程图来说明。（2）仪器运送到货核查：按照订单/仪器配置清单，核查到货仪器的符合性和完整性。要求仪器、软件、手册、供应品、以及其他仪器部件运达时满足订单的要求，并且没有损坏。对二手的或之前有的仪器，应取得有关文件。到货核查包括文件核查和仪器设备核查。文件核查的内容包括：——基本文件资料（包括但不限于：装箱单、包装清单、配件清单、产品合格证、主要配件合格证和说明书等。）；——制造方提供的相关技术资料（包括但不限于：质量证明文件、关键性能测试报告、仪器仪表配置的合格证明文件、使用说明书等。操作规程和维护规程可单独以文本形式列出，也可在使用说明书中有专门章节。）；——安装、维护所需技术资料（指导分析仪器安装、使用、维护的相关图样，如搬运示意图、安装及基础图、电器原理及线路图、备件明细表等）黉科技主营低二氧化碳浓度测试仪租赁及验证测试服务，互惠互利。上海气溶胶发生器租赁价格
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说法四：“验证(Verification)”的涵义用试验的方法，来检验某个结论是否正确。实践是检验真理的标准，验证==检验+证明。也就是用实践来检验理论是否成立。验证之前，答案可能是对或错的。“确认（Validation）”的涵义已经知道某个结论，看看是否被有效运行，不须要验证理论的正确性，是对运行力的检验。日本企业喜欢用“确认”一词，能够理解为：结合实物，到现场认真地看。恩黉科技提供纯蒸汽测试仪租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。福建激光尘埃粒子计数器租赁价格
仪器验证是国际上多个国家和组织对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求。目前国内外药品行业对仪器...
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【详情】运行核查应对仪器设备性能进行日常核查，或在每次使用仪器设备时进行核查，并建立使用和维护的操作规范。特...
【详情】运行核查一般由实验室实施，实验室必须通过日常运行核查来保持仪器的验证状态。不建议由供应商或第三方机构...
【详情】三、设计确认设计确认(Designqualification)就是审核工程设计文件<包括图纸)是否符...
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