“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障,一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运,无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。
“新版GMP”第62条明确要求:“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行,事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程,为了避免除菌后二次污染,需要在密闭状态下进行转运和存放,“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技股份有限公司重信誉、守合同,严把产品质量关,热诚欢迎广大用户前来咨询考察!重庆医用包装用Tyvek价格
医药包装用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口机),C+ A级环境生产,极高的无菌保障水平,可耐受y射线蒸汽(121°C)、 EO、VHP等多,PE膜生产过程中不添加任何添加剂,优异的微生物阻隔性能,每个袋子均带有标志指示剂,易热封,经过完整性测试验证,可印刷不同文字。 使用范围:主要用于免洗胶塞、免洗铝盖、西林瓶和容器、无菌服、接口环盖、滤芯、密封圈、灌装针头、硅胶管、医疗器械,注射器组件、不锈钢工具和工艺设备等。 聚乙烯呼吸袋 成分:聚乙烯颗粒 工艺流程:聚乙烯颗粒经吹膜机吹塑成用户所需求的产品膜袋,外包好后转入外包间进行装箱打包转入成品库。 产品描述:我公司生产的药用低密度聚乙烯袋为半透明、有光泽、质地较柔软的薄膜,具有优良的防潮、抗静电、***等优良特性;普遍用于药品、原料药、医药中间体、化工等产品的内包。 重庆医用包装用Tyvek价格山东华致林医药科技股份有限公司提供周到的解决方案,满足客户不同的服务需要。
微生物屏障特性:无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后,就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障,以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能,以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应:a)在使用前保持完整和清晰;b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后,与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应,应不对灭jun过程造成不良影响;c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和/或系统起反应,从而影响包装材料和/或系统的有效性,也不应使其变色致使标签难以识别。注:标签系统可有多种形式。包括直接在材料和/或无菌屏障系统上印刷或书写,或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和/或系统表面上。
药用低密度聚乙烯袋为药品包装带来的三大好处。药用低密度聚乙烯袋它有着良好的密封性,可以将内部环境与外界很好的隔离开来,避免内部储存物品受到外界的污染。它还能对空气进行隔绝,避免空气中的细菌进入,这样也就不会出现扫视潮湿等现象。药用低密度聚乙烯袋的质量在使用过程中也受到很多人的好评。它的质量很好,有很高的韧性,抗拉扯,抗冲击,抗压效果都可以。它可以在日常的使用过程中到处携带使用,而且可以放在很多地方,不论是包里,口袋还是行李箱都可以。药用低密度聚乙烯袋的使用效果也是非常好的,它的外表是透明色的,我们在使用过程中可以随时从外面观察到内部的使用情况。而且这种材料绿色环保,还可以进行回收再生利用,为我们节约了很多生产成本,和为资源节能带来很多的帮助。 山东华致林医药科技股份有限公司有着良好的服务质量和极高的信用等级。
无菌呼吸袋使用注意事项:1.无菌呼吸袋开始使用前,需对每件**终包装好的呼吸袋密封性进行检查,以确保只有无菌器械进入元国区域内。2.进入无国区域内的所有器械,应根据无菌程序将其打开、分发以及转移,以保持无菌状态。3.包装袋选择:根据拟除菌器械的大小,选择合适尺寸的除菌呼吸袋;拟包装器械应容易装入,不宜紧绷,四周应保持松动空间;拟包装器械装入后,除菌呼吸袋底端纸与膜面合并后,尺寸应不少于2英寸,以便于牢固封口。
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高温除菌呼吸袋使用场合:1.适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压除菌产品保存,防止无菌车间使思物品除菌后在传递过程中的次污染、提高无菌保障水平。2.适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需除菌的卤化丁基胶塞的除菌保存转移.3.对于使用湿热除菌进行无菌衣着的除菌时可以考虑使用透气呼吸袋进行包裹,这样衣着除菌后可以有较长的有效期有利于企业充分利用除菌釜,同时可以避免无菌衣着在储存期的二次污染。
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