Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素化学成分:纤维素安全数据表链接>Benecel™甲基纤维素和羟丙甲纤维素(HPMC)是多用途药用辅料。高粘度规格被广泛应用于亲水凝胶骨架缓控释系统。低粘度规格被用于片剂包衣和非明胶胶囊配方中的主要囊壳材料,也是湿法制粒中常用的粘合剂。羟丙甲纤维素作为固体分散体的沉淀抑制剂,用于喷雾干燥或热熔挤出配方中。定制中等分子量规格为了达到预期的释药曲线,有时会使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物会提高药物释放的差异性。Benecel™K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC减少混合物的使用,达到更为稳定的药物释放。直压规格直压(DC)规格有着片剂粘合成型时物料所应有的诸多特性,极大地方便了缓控释片剂的生产。Benecel™DCHPMC达到了良好的流动性,含量均匀性,可压性,特别适合直接压片。取代型规格重均分子量浓度(%)标称粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。羟丙纤维素Klucel MF Pharm。北京亚什兰Aqualon乙基纤维素 N10 Pharm
规格 Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
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HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
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K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
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K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
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K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
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K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
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K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
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K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素(HPMC)
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度(%) |
标称粘度(mPa.s)a |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅(<1 wt%)共处理制得 Benecel™甲基纤维素(MC)
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取代型 |
规格 |
标称粘度(mPa.s)a |
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甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
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A4C Pharm |
300-560 |
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A15C Pharm |
1,312-2,450 |
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A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
吉林亚什兰Aqualon 乙基纤维素N100 PharmPolyplasdone交联聚维酮。
表面的亮点、凹坑为涂布缺陷。一般而言,极片表面缺陷有团聚,缩孔和***三种形式。
火山口形状缺陷一般是属于缩孔,缩孔产生的原因主要有以下几点:1.铜箔表面有污染物颗粒:颗粒表面处存在低表面张力区域,液膜向颗粒周围发生迁移,形成不露底的“里小口大”的陷阱状缺陷。2.石墨表面未被充分润湿分散,水的表面张力大于石墨颗粒表面张力,造成大面积缩孔。
亚什兰建议在出现缩孔时先排查是否由于异物或者更换石墨后产生的。其次可以选择对石墨分散性更好的CMC,或者调整工艺保证石墨更好的润湿分散,在保证可以正常涂布的条件下适当提高浆料粘度也可以减少缩孔的产生。
亚什兰Soteras MSi粘结剂为双组份系统,可用于替代常规的CMC和SBR粘合剂。建议用量: 根据目标容量不同,为负极活性材料的2.5‐5 wt%;双组份比例: Soteras MSi‐A(95%): Soteras MSi‐B(5%);Soteras MSi‐B不是胶乳,并非乳液建议极片烘干温度 ~120°C。您可联系我们获取详细的制浆指南。
有效抑制负极膨胀SoterasMSi粘合剂可以降低电池膨胀率,可有效抑制硅基负极在锂离子嵌入时产生的较大体积变化。与CMC+SB粘合剂相比,SoterasMSi粘合剂能够有效控制SiOxC负极(1500mAh/g)的膨胀。
EXF HXF EF HF分子量越大,分子链越长弹性越大;链段越短,链端越多,粘性越大。
工艺的影响:
通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高(表2),然而,如图4所示,药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似(f2>60)。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。
聚合物用量的影响:
对于2208型HPMC,已有报道称,粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系,在聚合物用量低于40%时,有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时,并没有看到影响。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。河南亚什兰羟丙纤维素 EF Pharm
羟丙纤维素Klucel HXF Pharm。北京亚什兰Aqualon乙基纤维素 N10 Pharm
羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣,它还广泛应用于亲水凝胶骨架片,并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究,并成功协助多个骨架片仿制药的开发;在产品方面,亚什兰深知在目前的制药环境下,药企面临着较大的成本压力,推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格,能够在高速压片条件下,使骨架片仍保持优异的性能。此外,HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中,其能帮助药物在体液环境中维持过饱和,从而**终达到生物利用度的改善。北京亚什兰Aqualon乙基纤维素 N10 Pharm