分子诊断发展迅速,相关需求日益复杂,具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化,因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高,传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵,难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。
巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新,在结果准确快速的基础上,缩小了分析仪体积,使之携带更加便捷、自动化程度更高,真正实现了“样本进——结果出”。
巧亦捷坚持产品质量***、力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的***。江苏国际微流控自主**技术
微流控就是在微观尺度上对流体进行精密操控。微流控芯片则可以说是通过这种精密操控而实现的“芯片实验室“(Lab-on-a-chip),可以把生物、化学等领域的多步操作集成在一块小小的芯片里,对细胞、生物大分子、小分子、离子等进行各类操作、反应以及检测等。作为“芯片”,微流控芯片自然体积不大,轻巧便携。同时,由于操控尺度非常微小,因此样本用量很少,操作速度快,还可以大量平行处理。可以说是以一己之力把传统的大型实验室变成了可以带着四处奔走的掌上实验室。苏州创新微流控POCT随着人们对宠物健康意识的认知提升,市场对宠物诊疗的需求将进一步释放。
目前,我国分子诊断产品主要是检测试剂,检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路,“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合,既符合社会的需求,又能实现与发达国家的差异化竞争。
基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点,以及国内的动物医疗卫生发展现状,本项目将产品的目标应用场景,定位于:宠物医院,兽医诊所,养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前,这个市场对于分子检测产品处于“有需求,无产品”的“空白市场”状态,巧亦捷核算一体机,具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点,适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善,完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级,将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能,将更具市场竞争力。
巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中,广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面:1.现有的诊断技术灵敏度低,如:常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然,胶体金试纸可以提供快速诊断,但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测,存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰,导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断(如潜伏期)和抗原要求较高的疾病,使用传统的诊断技术(胶体金试纸和ELISA检测方法)无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒;3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产,这一部分的病原诊断(如猫传染性腹膜炎)目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病,导致主观性较强,易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中,如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施,但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的,而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况,比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。
微流控芯片已被广泛应用于病原体核酸检测。其中核酸提取是尤为关键的步骤。微流控芯片常采用以高比表面积为特征磁珠或硅胶膜来吸附核酸,但也可能导致更多的离液剂、杂质残留。因此,微流控芯片通常需要集成多个试剂存储管,并结合微阀微泵执行流体操控,进而实现核酸提取和杂质清洗,不仅结构复杂,而且微流控芯片的制备工艺和配套检测装备的复杂度也随之升高。巧亦捷研究团队开发了一种基于薄膜微流控芯片的病原体核酸现场即时检测装备,且拥有自主研发**,产品更可靠。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机无需PCR实验室。江苏翊新诊断微流控平台
45分钟的检测时间可避免宠物因等待检测时间而错过比较好诊疗时机。江苏国际微流控自主**技术
巧亦捷POCT全自动便携式核酸分析设备优势在于:无需将样品寄回中心实验室,实现现场检测,使用方便快捷;全封闭的自动化处理过程,减少人为干预,操作简便,省时省力,保护操作人员自身安全,对环境的污染小。面对宠物医院、兽医站等需要即时检测、快速出结果的场景将会发挥巨大作用。
便携式全集成核酸分析的研发并非易事,其研制与搭建是一个复杂的系统工程,需要医学、生物、化学、工程、物理等多学科知识交叉,巧亦捷的研发团队多是由专业的硕博人才组成,自主研发出“薄膜微流控技术”,相较于现今市场上研发分子POCT微流控技术平台而言,操作更简单易学、结果更准确稳定、且日常维护成本易控。且 江苏国际微流控自主**技术