从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。PBS-3MAG生物反应器具有可追溯性和可放大工艺。临床用途生物反应器操作手册
垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。广东PBS Biotech生物反应器生物反应器的耗材保质期长,可以安全和可靠地进行长期的细胞培养实验。
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。
这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。参考文献中提及了生物反应器的应用案例。
当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。生物反应器具备大量现货库存,快速供应。安徽进口生物反应器
支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。临床用途生物反应器操作手册
美国PBSBiotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择,但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物,作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法,并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。临床用途生物反应器操作手册
PBS垂直轮生物反应器系统的zhuo yue性能和guang fan应用。PBS Biotech...
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